This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Elmetacin® is authorised in Switzerland (authorisation number 46429). Marketing authorisation holder: Medinova AG.
Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Elmetacin enthält den Wirkstoff Indometacin und wird nach äusserlicher Anwendung durch die Haut aufgenommen. Es wirkt entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend bei degenerativen Gelenkerkrankungen, rheumatischen Erkrankungen der Weichteile sowie bei Sport- und Unfallverletzungen.→
- Es darf nicht angewendet werden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Indometacin oder einem Hilfsstoff.→
- Es darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln wie Acetylsalicylsäure.→
- Es darf nicht angewendet werden, wenn Schwangerschaft besteht oder gestillt wird, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.→
- Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf das Präparat grundsätzlich nicht angewendet werden.→
- Das Präparat darf nicht mit offenen Wunden, Schleimhäuten, den Augen oder ekzematöser Haut in Berührung kommen.→
- Das Präparat soll ohne ärztliche Befragung nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden.→
- Ärztinnen oder Ärzte sind zu informieren, wenn eine Überempfindlichkeit gegenüber Schmerz- und Rheumamitteln besteht.→
- Bei bestehenden anderen Krankheiten oder Allergien ist das medizinische Fachpersonal zu informieren.→
- Die Einnahme oder äusserliche Anwendung anderer Arzneimittel ist dem medizinischen Fachpersonal mitzuteilen.→
- Das Arzneimittel ist alkoholhaltig und daher leicht brennbar.→
Elmetacin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung. Im letzten Drittel der Schwangerschaft ist die Anwendung grundsätzlich nicht erlaubt.→
- Hautreizungen wie Rötung, Jucken, Ausschlag oder Ekzeme
- Lokale allergische Reaktionen wie Hautdermatitis
- Unerwünschte Wirkungen bei extrem grossen Mengen auf grossen Flächen
Das Arzneimittel ist bei Raumtemperatur zwischen 15 und 25 Grad Celsius und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht nochmals lesen.
Elmetacin®
Medinova AG
Was ist Elmetacin und wann wird es angewendet?
Elmetacin enthält als Wirkstoff Indometacin. Die Substanz wird nach äusserlicher Anwendung des Präparates durch die Haut aufgenommen und wirkt im erkrankten Gebiet entzündungshemmend, schmerzlindernd und abschwellend. Elmetacin wird angewendet bei Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen infolge von
·degenerativen Gelenkerkrankungen (Arthrosen der Knie- und kleineren Gelenke)
·rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, schmerzhafte Schultersteife, Entzündungen des Muskel- und Kapselgewebes)
·Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen)
Wann darf Elmetacin nicht angewendet werden?
Elmetacin darf nicht angewendet werden:
·bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Indometacin oder einem Hilfsstoff gemäss Zusammensetzung
·bei Überempfindlichkeit gegenüber anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (z.B. Acetylsalicylsäure, Aspirin)
·wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Rubrik «Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?»)
Das Präparat darf nicht mit offenen Wunden, mit Schleimhäuten, den Augen oder mit ekzematöser Haut in Berührung kommen.
Wann ist bei der Anwendung von Elmetacin Vorsicht geboten?
Das Präparat soll ohne Befragen des Arztes oder der Ärztin nicht über längere Zeit grossflächig angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·gegen Schmerz- und Rheumamittel überempfindlich reagieren
·an anderen Krankheiten leiden
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Elmetacin während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Elmetacin darf in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, ausser auf ausdrückliche ärztliche Verschreibung.
Im letzten Drittel der Schwangerschaft darf Elmetacin grundsätzlich nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Elmetacin?
Erwachsene
Soweit vom Arzt oder der Ärztin nicht anders verordnet, wenden Sie Elmetacin 3–5mal täglich an. Die Lösung wird so aufgesprüht, dass das erkrankte Gebiet bedeckt ist. Die Tageshöchstdosis beträgt 25 ml Elmetacin Lösung.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn sich die Beschwerden nach 2 Wochen nicht gebessert oder sogar verschlechtert haben.
Die Lösung ist alkoholhaltig und soll deshalb nicht mit offenen Wunden, mit der Schleimhaut oder den Augen in Berührung kommen. Bei Kontakt mit den Augen spülen Sie diese sofort mit reichlich Wasser aus und informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin.
Der Spray funktioniert rein mechanisch.Die Flasche sprüht in jeder Lage, aufrecht oder auf den Kopf gestellt (s. Abb.) Vor der ersten Anwendung oder nach längerem Nichtgebrauch mehrmals auf den Spraykopf drücken, danach ist die Sprayflasche gebrauchsfertig.
Kinder
Die Anwendung und Sicherheit von Elmetacin bei Kindern ist bisher nicht systematisch geprüft worden.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Elmetacin haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Elmetacin auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Hautreizungen, wie z.B. Rötung, Jucken, Ausschlag, evtl. Ekzeme. Bei starker Ausprägung sollten Sie das Produkt nicht mehr anwenden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Lokale allergische Reaktionen (Hautdermatitis)
Weitere unerwünschte Wirkungen könnten auftreten, wenn extrem grosse Mengen wiederholt auf grosse Flächen aufgetragen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern.
Arzneimittel sind ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.
Weitere Hinweise
Elmetacin ist alkoholhaltig und daher leicht brennbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Elmetacin enthalten?
1 ml (800 mg) Lösung enthält:
Wirkstoffe
8 mg Indometacin.
Hilfsstoffe
Isopropyl myristat, Isopropanol.
Zulassungsnummer
46429 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Elmetacin? Welche Packungen sind erhältlich?
Elmetacin erhalten Sie in Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.
Es gibt Packungen mit 50 ml und 100 ml.
Zulassungsinhaberin
Medinova AG, 8050 Zürich.