This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Perenterol, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und Kapseln is authorised in Switzerland (authorisation number 47571). Marketing authorisation holder: Zambon Switzerland Ltd.
Reimbursement status: Reimbursed with Limitatio (subject to conditions)
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Perenterol is an antidiarrhoeal containing a live yeast. It is used for the treatment of diarrhoeal diseases such as traveller's diarrhoea, and for the prevention and treatment of antibiotic-associated diarrhoea or diarrhoea resulting from tube feeding.→
- The medicinal product must not be used in case of hypersensitivity to any of the ingredients.→
- It must not be used in case of yeast allergy, particularly to Saccharomyces boulardii.→
- Perenterol must not be used in patients with severe immunodeficiency.→
- Patients with a central venous catheter must not use the medicinal product due to the risk of infection.→
- The medicinal product must not be mixed with liquids or food that are too hot, ice-cold or contain alcohol.→
- If antifungal medicinal products are prescribed concurrently, Perenterol must not be taken.→
- In diarrhoeal diseases, adequate fluid intake must be ensured.→
- If the illness lasts more than two to three days, medical consultation is required.→
- In case of known sugar intolerance, medical advice is necessary before taking the medicinal product.→
- In case of hereditary fructose intolerance or intolerance to certain sugars, medical advice is required before taking the medicinal product.→
- With chronic use for two weeks or longer, the medicinal product may be harmful to the teeth.→
- The treating person must be informed about other diseases, allergies or the use of other medicinal products.→
There are no concerns regarding the use of Perenterol during pregnancy or breastfeeding.→
- Flatulence
- Constipation
- Entry of yeasts into the blood
- Severe blood infections
- Fever
- Allergic skin reactions
- Shortness of breath
- Anaphylactic shock
The medicinal product must be stored at 15 to 30 degrees Celsius and kept out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Perenterol, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und Kapseln
Zambon Switzerland Ltd
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Perenterol und wann wird es angewendet?
Perenterol ist ein Antidiarrhoikum und enthält als Wirksubstanz einen Hefepilz (Saccharomyces boulardii CNCM I-745). Es dient zur Behandlung von Durchfallerkrankungen, wie z.B. Reisediarrhö und wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin verordnet zur Vorbeugung und Therapie von antibiotikabedingten Diarrhöen oder von Diarrhöen infolge Sondenernährung; es ermöglicht im Zusammenwirken mit anderen Massnahmen die Wiederherstellung der Darmflora und die Linderung des Durchfalls.
Perenterol reguliert und normalisiert die Darmtätigkeit.
Die Hefe Saccharomyces boulardii ist gegenüber Antibiotika resistent und wirkt in lebender Form im Darminnern. Sie wird nicht vom Körper aufgenommen.
In verschiedenen Untersuchungen konnte eine hemmende Wirkung auf die Entwicklung verschiedener schädlicher Bakterien und Candida albicans festgestellt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Durchfallerkrankungen soll der Patient/die Patientin (speziell Kinder und ältere Personen) genügend Flüssigkeit zu sich nehmen. Wenn die Krankheit länger als 2-3 Tage dauert, sollte der Arzt/die Ärztin konsultiert werden. Bei Säuglingen kann eine Durchfallerkrankung wegen des Flüssigkeits- und des Elektrolytverlustes rasch, schon nach einem Tag, bedrohlich werden. Konsultieren Sie deshalb Ihren Arzt/Ihre Ärztin rechtzeitig.
Wann darf Perenterol nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe. Hefeallergie, insbesondere gegen Saccharomyces boulardii.
Perenterol darf nicht bei Patienten mit schwerer Immunschwäche (z.B. HIV-Infektionen, Organtransplantation, Leukämie, bösartige fortgeschrittene Tumore, Bestrahlung, Chemotherapie, langzeitig hochdosierte Kortisonbehandlung) verwendet werden.
Patienten mit einem Zentralvenenkatheter (z.B. Port-A-cath) dürfen Perenterol wegen Infektionsgefahr mit Saccharomyces boulardii nicht verwenden.
Da Perenterol aus lebenden Zellen besteht, darf das Arzneimittel nicht mit einer zu heissen (über 50 °C), eiskalten oder alkoholhaltigen Flüssigkeit oder Speise gemischt werden.
Im Weiteren sind die in Perenterol enthaltenen Hefepilze empfindlich auf pilzhemmende Arzneimittel (Antimykotika). Sollte Ihnen Ihr Arzt/Ihre Ärztin solche Arzneimittel verschrieben haben, müssen Sie auf die Einnahme von Perenterol verzichten, weil seine Wirksubstanz dann zerstört wird.
Lactose: Bitte nehmen Sie Perenterol erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Fructose und Sorbitol: Dieses Arzneimittel enthält 471,9 mg Fructose und 0,1 mg Sorbitol pro Beutel Perenterol 250 bzw. 943,8 mg Fructose und 0,2 mg Sorbitol pro Beutel Perenterol 500. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin bevor Sie (oder Ihr Kind) Perenterol Beutel einnehmen, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie (oder Ihr Kind) eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben oder wenn bei Ihnen eine hereditäre Fructoseintoleranz (HFI) – eine seltene angeborene Erkrankung, bei der Fructose nicht abgebaut werden kann – festgestellt wurde. Bei chronischer Anwendung, z.B. über zwei Wochen oder länger, kann es schädlich für die Zähne sein.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Darf Perenterol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Es bestehen keine Bedenken gegen eine Anwendung von Perenterol während der Schwangerschaft oder in der Stillzeit.
Wie verwenden Sie Perenterol?
Das Arzneimittel wird oral eingenommen.
Anfangsdosierung: am 1. Tag 2 Beutel Perenterol 250 oder 2 Kapseln Perenterol 250 (1 am Morgen und 1 am Abend) einnehmen.
Weitere Dosierung: an den folgenden Tagen: 1 Beutel Perenterol 250 oder 1 Kapsel Perenterol 250 täglich, bis keine Krankheitssymptome mehr auftreten.
Auf ärztlichen Rat kann die Anfangsdosierung (2 Beutel Perenterol 250, 2 Kapseln Perenterol 250 oder 1 Beutel Perenterol 500 täglich), wenn nötig während mehreren Tagen, durchgeführt bzw. erhöht werden.
Im Falle von Erbrechen innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe muss die Einnahme wiederholt werden.
Perenterol kann Säuglingen, Kindern und Erwachsenen in gleicher Dosierung verabreicht werden.
Anwendung
Beutel: den Inhalt des Beutels mit Flüssigkeit oder breiiger Nahrung mischen, dann einnehmen. Für Säuglinge: den Inhalt des Beutels über den Brei streuen oder in die Flasche geben. Achten Sie darauf, dass die Nahrung nicht zu heiss ist (nicht über 50 °C).
Kapseln: die Kapsel mit etwas Flüssigkeit schlucken.
Perenterol kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden. Wenn Sie einen schnellen Wirkungseintritt erzielen wollen, können Sie das Arzneimittel vor dem Essen einnehmen.
Sie können Perenterol auch zusammen mit einem Antibiotikum zu jeder Zeit einnehmen, jedoch nicht zusammen mit einem Antimykotikum.
Halten Sie sich an die in dieser Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt/der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Perenterol haben?
In sehr seltenen Fällen wurde bei schwerkranken oder immungeschwächten Patienten oder bei Patienten mit Zentralvenenkathetern das Eindringen der Hefepilze ins Blut (Fungämie) und Einzelfälle von schweren Blutinfektionen (Sepsis) beobachtet, wobei auch Fieber auftreten kann.
Selten treten nach Einnahme von Perenterol Blähungen auf und in sehr seltenen Fällen Verstopfung.
Sehr selten können allergische Hautreaktionen wie Juckreiz, Hautausschläge oder Nesselfieber, Atemnot, anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei 15-30 °C lagern und für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Perenterol enthalten?
Wirkstoffe
Perenterol 250: 250 mg Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) lyophilisiert, entsprechend mindestens 2 Milliarden lebensfähiger Zellen.
Perenterol 500: 500 mg Saccharomyces boulardii (Saccharomyces boulardii CNCM I-745), lyophilisiert, entsprechend mindestens 4 Milliarden lebensfähiger Zellen.
Hilfsstoffe
Perenterol 250
1 Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält: 32,5 mg Lactose-Monohydrat, 471,9 mg Fructose, hochdisperses Siliciumdioxid, Tutti-Frutti-Aroma (enthält 0,1 mg Sorbitol E420).
1 Kapsel enthält: 32,5 mg Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat. Kapselhülle: Gelatine, Titandioxid (E171).
Perenterol 500
1 Beutel mit Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält: 65 mg Lactose-Monohydrat, 943,8 mg Fructose, hochdisperses Siliciumdioxid, Tutti-Frutti-Aroma (enthält 0,218 mg Sorbitol E420).
Zulassungsnummer
47572, 47571 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Perenterol? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken, nur gegen ärztliche Verschreibung:
Perenterol 500: Packungen zu 14 Beutel.
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung:
Perenterol 250: Packungen zu 10 und 20 Beutel und Packungen zu 10 und 20 Kapseln.
Zulassungsinhaberin
Zambon Schweiz AG, 6814 Cadempino