Plak-Out Spüllösung

Marketing authorisation holder: Tapadar GmbH · Authorisation number: 47887

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Plak-Out Spüllösung is authorised in Switzerland (authorisation number 47887). Marketing authorisation holder: Tapadar GmbH.

Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Plak-Out Spüllösung is a mouthwash containing the antiseptic active ingredient chlorhexidine. It supports oral hygiene in cases of neglected dentition, gingivitis, periodontitis, high tooth decay and impaired oral hygiene by inhibiting the formation of bacterial plaque.→

When not to use it
  • The medicinal product must not be used in case of known allergy to chlorhexidine.→
  • The medicinal product must not be used in case of hypersensitivity to any of the ingredients.→
  • The medicinal product must not be used during pregnancy or breastfeeding unless prescribed by a doctor.→
What to watch out for
  • Use does not replace mechanical tooth cleaning.→
  • The medicinal product contains alcohol.→
  • The mouthwash must not be combined with toothpastes or other rinsing agents as this may inactivate the active ingredient.→
  • In the presence of inflammation of the root membrane, the medicinal product should be used with caution.→
  • The medicinal product contains the fragrances D-limonene and linalool, which may cause allergic reactions.→
  • In case of damaged skin, the medicinal product may cause a burning sensation.→
Pregnancy and breastfeeding

Plak-Out Spüllösung must not be used during pregnancy or breastfeeding unless prescribed by a doctor.→

Possible side effects→
  • Brown discolouration of the tongue
  • Tooth discolouration
  • Yellow-brown deposits in the interdental spaces
  • Taste disturbances
Storage

The medicinal product should be stored at room temperature between 15 and 25 degrees Celsius and out of reach of children.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Plak-Out Spüllösung

Was ist PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG und wann wird es angewendet?

Eine mangelhafte oder erschwerte mechanische Mundhygiene führt zu übermässiger Plaquebildung durch Bakterienablagerungen auf den Zahnoberflächen. Die bakteriellen Beläge können auch entzündetes, blutendes, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch verursachen. Chlorhexidin in der Plak-Out Spüllösung unterstützt die Mundhygiene durch Hemmung der Entstehung bakterieller Zahnbeläge. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin besitzt eine abtötende Wirkung auf Bakterien und Pilze. Plak-Out Mundspülungen sind angezeigt bei vernachlässigtem Gebiss, bei Zahnfleischentzündung, bei Zahnbettentzündung, bei hohem Zahnzerfall und bei erschwerter Mundhygiene.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Anwendung von Plak-Out Spüllösung ersetzt nicht die mechanische Zahnreinigung, kann sie jedoch unterstützen. Plak-Out Spüllösung enthält Alkohol.

Wann darf PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG nicht eingenommen / angewendet werden?

Plak-Out Spüllösung enthält Chlorhexidin, das in sehr seltenen Fällen Allergien auslöst. Typische Zeichen sind Juckreiz, allgemeine Hautrötung, Nesselfieber, Asthma oder vereinzelt Kreislaufreaktionen. Sie erfordern umgehend ärztliche Behandlung. Bei bekannter Chlorhexidin-Allergie sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Plak-Out Spüllösung nicht anwenden.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG Vorsicht geboten?

Ein unbeabsichtigtes Verschlucken der Spüllösung ist unbedenklich, da Chlorhexidin im Magen-Darm-Trakt nicht aufgenommen wird.

Die Chlorhexidin-Spüllösung ist aufgrund der Gefahr seiner Inaktivierung nicht mit Zahnpasten oder anderen Spülmitteln zu kombinieren. Es wird empfohlen, bei Vorliegen einer Wurzelhautentzündung das Arzneimittel mit Vorsicht anzuwenden.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen: D-Limonen und Linalool.

Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 700 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis entsprechend 70 mg/ml (8.5% v/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.  

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

§an anderen Krankheiten leiden,

§Allergien haben oder

§andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen/ einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Plak-Out Spüllösung darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verordnung.

Wie verwenden Sie PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2 bis 3 mal täglich 10 ml Plak-Out Spüllösung unverdünnt spülen (Dosierung mittels beiliegendem Messbecher). Man beginne mit kurzen Spülzeiten (10-15 Sekunden). Danach wird ausgespuckt.

Die Antiplaquewirkung wird gesteigert bei Erhöhung der Spüldauer bis 3-4 Minuten. Plak-Out Spüllösung mit langen Spülzeiten ist bei Erwachsenen zur Beeinflussung subakuter und chronischer Infektion (Zahnfleischentzündung, Taschenabszesse) indiziert, besonders bei hoher Empfindlichkeit der Mund- und Rachenschleimhäute. Generell sollte Plak-Out Spüllösung ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als zwei Wochen ohne Unterbrechung angewendet werden. Die Anwendung und Sicherheit von PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG bei Kindern und Jugendlichen / bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Plak-Out Spüllösung auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Häufig sind Braunfärbungen der Zunge beobachtbar. Sie sind ungefährlich und nur ein kosmetisches Problem.

Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig zu Zahnverfärbungen, welche sich in den meisten Fällen nach der Anwendung des Arzneimittels zurückbilden. Allmählich sich bildende gelb-bräunliche Ablagerungen in den Zahnzwischenräumen sind durch den Zahnarzt bzw. die Zahnärztin oder die Zahnhygienikerin leicht entfernbar.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich treten Geschmacksstörungen nach dem Chlorhexidin-Bad auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

* nur bei Arzneimitteln der Abgabekategorie D

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG enthalten?

1 ml Mundspülung enthält:

Wirkstoffe

Chlorhexidindiglukonat 1.0 mg.

Hilfsstoffe

Alkohol (8.5% v/v), Aromastoffe (enthält D-Limonen und Linalool), Lauromacrogol 400, hydrierter Glucosesirup 80/55, Erythrosin (E127), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

47887 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie PLAK-OUT SPÜLLÖSUNG? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flasche mit 250 ml Mundspülung und 30 ml Messbecher (zurzeit nicht im Handel).

Zulassungsinhaberin

Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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