Cololyt®

Marketing authorisation holder: Spirig HealthCare AG · Authorisation number: 48205

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Cololyt® is authorised in Switzerland (authorisation number 48205). Marketing authorisation holder: Spirig HealthCare AG.

Reimbursement status: Reimbursed with Limitatio (subject to conditions)

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Cololyt is a powder for preparing an oral solution that empties the large intestine. It is used on prescription to prepare the bowel for diagnostic examinations, X-rays and surgeries.→

When not to use it
  • It must not be used in cases of impending or existing bowel obstruction.→
  • It must not be used in cases of large intestine perforation.→
  • It must not be used in children under 5 years of age or with a body weight below 20 kg.→
  • It must not be used in cases of known hypersensitivity to the active substances.→
What to watch out for
  • Adults with swallowing difficulties require special monitoring.→
  • The medicinal product may impair the ability to drive and to operate tools or machinery.→
  • If there is a need to thicken fluids, Cololyt may counteract the effect of the thickening agent.→
  • The doctor must be informed about other existing medical conditions.→
  • The doctor must be informed about existing allergies.→
  • The doctor must be informed about the use of other medicinal products.→
Pregnancy and breastfeeding

During pregnancy, when planning a pregnancy or while breastfeeding, Cololyt may only be taken after consultation with a doctor.→

Possible side effects→
  • Nausea
  • Flatulence
  • Vomiting
  • Inflammation of the anal region
Storage

The powder must be stored at room temperature and kept out of reach of children, while the prepared solution remains stable in the refrigerator for one week.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.

Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Cololyt®

Spirig HealthCare AG

Was ist Cololyt und wann wird es angewendet?

Cololyt ist ein Pulver zur Herstellung einer Trinklösung, die verwendet wird, um den Dickdarm zu entleeren; sie wird anstelle von Einläufen und Abführmitteln eingenommen. Die Lösung erzeugt Durchfall und reinigt den Darm rasch und gründlich. Cololyt wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet zur Vorbereitung des Darms auf diagnostische Untersuchungen, Röntgenaufnahmen und Operationen.

Wann darf Cololyt nicht angewendet werden?

Cololyt darf bei drohendem oder bestehendem Darmverschluss (Ileus) und bei Durchlässigkeit des Dickdarms, bei Kindern unter 5 Jahren (oder mit einem Körpergewicht unter 20 kg) sowie bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels nicht angewendet werden.

Wann ist bei der Einnahme von Cololyt Vorsicht geboten?

Erwachsene

Patienten bzw. Patientinnen, die zu Schluckbeschwerden neigen, bedürfen einer besonderen Überwachung.

Dieses Arzneimittel kann die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.

Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Cololyt der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!

Darf Cololyt während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Wenn Sie schwanger sind, es werden möchten oder stillen, sollen Sie Cololyt ausschliesslich nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen.

Wie verwenden Sie Cololyt?

Erwachsene und Kinder ab 5 Jahren mit einem Körpergewicht über 20 kg

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, trinken Sie Cololyt in Portionen von 2 bis 3 dl alle 10 Minuten. Die gesamte einzunehmende Menge vor der Darmuntersuchung beträgt für Erwachsene 3 bis 4 Liter Lösung (1 Liter pro 15 bis 20 kg Körpergewicht). Dabei können Sie die ganze Menge am Vorabend einnehmen oder am Vorabend 1 Liter und am Morgen des Untersuchungstages 2 Liter trinken. Für Kinder wird der Arzt resp. die Ärztin die Menge individuell festlegen.

Die Lösung wird am besten kühl eingenommen. Bis zur Untersuchung dürfen Sie dann keine Speisen und Getränke mehr zu sich nehmen.

Kinder unter 5 Jahren oder Kinder mit einem Körpergewicht unter 20 kg

Bei Kindern unter 5 Jahren oder mit einem Körpergewicht von unter 20 kg darf das Arzneimittel nicht angewendet werden.

Herstellung der Lösung

Den Inhalt eines Beutels in eine Literflasche geben und diese zur Hälfte mit Wasser füllen. Intensiv schütteln, bis alles gelöst ist, dann mit Wasser auf 1 Liter auffüllen. Die Zugabe von salzarmen,

zuckerfreien Aromastoffen oder Zitronensaft ist möglich.

Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Welche Nebenwirkungen kann Coloyt haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cololyt auftreten:

Die häufigsten Nebenwirkungen bei der Anwendung von Cololyt sind Übelkeit und Blähungen, seltener Erbrechen und Entzündungen der Aftergegend. Alle diese Anzeichen sind kurzfristig und klingen auch rasch ab.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden.

Haltbarkeit der zubereiteten Lösung

Die einmal zubereitete Lösung ist im Kühlschrank (2-8°C) eine Woche haltbar.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) und für Kinder unerreichbar lagern.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Cololyt enthalten?

Wirkstoffe

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Ein Beutel Pulver enthält 5,68 g wasserfreies Natriumsulfat, 1,46 g Natriumchlorid, 0,745 g Kaliumchlorid, 1,68 g Natriumhydrogencarbonat und 59 g Macrogol 4000.

Dies entspricht 125 mmol/l Natrium, 10 mmol/l Kalium, 40 mmol/l Sulfat, 35 mmol/l Chlorid, 20 mmol/l Hydrogencarbonat und ca. 15 mmol/l Macrogol 4000.

Hilfsstoffe

Keine

Zulassungsnummer

48205 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Cololyt? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 3 oder 4 Beuteln

Zulassungsinhaberin

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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