Soporin Schlaftropfen

Marketing authorisation holder: Herbamed AG · Authorisation number: 49219

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Soporin Schlaftropfen is authorised in Switzerland (authorisation number 49219). Marketing authorisation holder: Herbamed AG.

Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Soporin Schlaftropfen consist of a mixture of ethanolic liquid extracts from calming medicinal plants such as valerian, passion flower, hop and lemon balm. They are used for difficulties falling asleep, particularly when these are caused by nervous states of excitement or examination anxiety.→

When not to use it
  • The medicinal product must not be used in children under 6 years of age, as use and safety in this age group have not been investigated.→
  • Use must not occur if the special children's dose is exceeded, as this poses a health risk.→
  • The medicinal product must not be used if the recommended dose is exceeded by pregnant or breastfeeding women.→
What to watch out for
  • Particular caution is required in cases of liver disease, alcohol dependence, epilepsy or brain damage due to the high alcohol content of 64 vol %.→
  • Before use, the doctor, pharmacist or druggist must be informed if other diseases exist or allergies are known.→
  • It must be clarified whether the medicinal product may be taken simultaneously with other medications, as their effect may be enhanced or impaired.→
  • During pregnancy and breastfeeding, use of the medicinal product should be avoided as a precaution or professional advice should be sought, as no systematic scientific studies are available.→
Pregnancy and breastfeeding

Based on experience to date, no risk to the child is known when used as intended; however, no systematic scientific studies have been conducted. As a precaution, the medicinal product should be avoided during pregnancy and breastfeeding or medical advice should be sought.→

Storage

The medicinal product must be stored at room temperature between 15 and 25 degrees Celsius and kept out of the reach of children.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verschrieben erhalten, oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage, bzw. nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten, bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Soporin Schlaftropfen

Tropfen

Pflanzliches Arzneimittel

Wann werden Soporin Schlaftropfen angewendet?

Soporin Schlaftropfen bestehen aus einer Mischung von ethanolischen Flüssigextrakten aus beruhigenden Heilpflanzen (Baldrian, Passionsblume, Hopfen, Melisse). Soporin Schlaftropfen werden deshalb verwendet bei Einschlafbeschwerden, insbesondere wegen nervösen Erregungszuständen und Prüfungsangst.

Was sollte dazu beachtet werden?

Wenn Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin andere Medikamente verordnet hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, ob Soporin Schlaftropfen gleichzeitig eingenommen werden dürfen.

Wann dürfen Soporin Schlaftropfen nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Dosierung werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g (bei Kindern bis zu 0.4 g) Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. für Leberkranke, Alkoholkranke, Epileptiker, Hirngeschädigte, Schwangere, Stillende sowie für Kinder beim Überschreiten der speziellen Kinderdosis. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann verstärkt oder beeinträchtigt werden. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

-an andern Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen.

Dürfen Soporin Schlaftropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische, wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. die Ärztin oder die Apothekerin oder die Drogistin um Rat fragen.

Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Bei Beachtung der empfohlenen Tagesdosis werden bei jeder Einnahme bis zu 0.8 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht für Schwangere und Stillende beim Überschreiten der Dosis.

Wie verwenden Sie Soporin Schlaftropfen?

Erwachsene nehmen vor dem Schlafen 20–30 Tropfen in etwas Wasser gelöst ein. Kinder ab 6 Jahren 10–15 Tropfen. Die Anwendung und Sicherheit von Soporin Schlaftropfen ist bei Kindern unter 6 Jahren bisher nicht geprüft worden. Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten, bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen können Soporin Schlaftropfen haben?

Für Soporin Schlaftropfen sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit “EXP” bezeichneten Datum verwendet werden. Bei Raumtemperatur (15-25°C) und vor Kindern geschützt aufbewahren. Dieses Arzneimittel enthält 64 Vol % Alkohol. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist, bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Soporin Schlaftropfen enthalten?

1 ml enthält: 0.4 ml Valerianae radices tinctura ethanolicum (1:10), Auszugsmittel Ethanol 62 % (m/m); 0.2 ml Humuli lupuli floris recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Melissae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,6), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m); 0.2 ml Passiflorae herbae recentis tinctura ethanolicum (1:1,5), Auszugsmittel Ethanol 86 % (m/m). Es ist jeweils das Verhältnis Pflanze zu Extraktionsflüssigkeit angegeben.

Enthält 64 Vol.% Alkohol. 25 Tropfen entsprechen der Menge von 1ml.

Zulassungsnummer

49219 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Soporin Schlaftropfen? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Flaschen zu 50 ml.

Zulassungsinhaberin

HERBAMED AG, CH-9004 St. Gallen

Postadresse

HERBAMED AG, CH-9055 Bühler

Diese Packungsbeilage wurde im November 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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