This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Floxal®, Augensalbe is authorised in Switzerland (authorisation number 51358). Marketing authorisation holder: Bausch & Lomb Swiss AG.
Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Floxal is an eye ointment containing an antibiotic. It is used for the treatment of infections of the eye surface.→
- The medicinal product must not be used in case of known hypersensitivity to ofloxacin.→
- The medicinal product must not be used in case of known hypersensitivity to wool fat.→
- The medicinal product must not be used in case of known hypersensitivity to chemically related antibiotics such as quinolones.→
- Unnecessary exposure to sunlight or ultraviolet light should be avoided as this may cause skin reactions.→
- In case of tendon swelling or pain, use must be discontinued and a doctor consulted.→
- The ingredient wool fat may cause local skin irritation.→
- As blurred vision may occur, driving vehicles or operating machinery is not permitted for at least 20 minutes after application.→
- A doctor must be informed if other medical conditions exist, allergies are known, or other medicinal products are being taken.→
- Wearing contact lenses is not recommended during an eye infection.→
Use during pregnancy and breastfeeding should only occur on explicit medical instruction.→
- Eye irritation
- Burning, stinging or mild pain
- Photosensitivity
- Local hypersensitivity reactions
- Disturbances of smell and taste
- Deposits on the cornea
- General allergic reactions such as shortness of breath or urticaria
- Severe skin rashes or inflammation of the cornea and conjunctiva
The medicinal product must be stored at room temperature between 15 and 25 degrees Celsius and out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Floxal®, Augensalbe
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist FLOXAL und wann wird es angewendet?
Floxal darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Floxal enthält als Wirkstoff ein Antibiotikum und dient zur Behandlung von auf die Oberfläche beschränkten Infektionen des Auges.
Was sollte dazu beachtet werden?
Das Antibiotikum in Floxal ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionen am Auge verursachen, anwendbar. Um Komplikationen zu vermeiden, die durch die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums hervorgerufen werden können, dürfen Sie Floxal nie ohne ärztliche Verordnung anwenden.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Das Tragen von Kontaktlinsen während einer Augeninfektion wird nicht empfohlen
Wann darf FLOXAL nicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe (Ofloxacin, Wollwachs) oder chemisch verwandte Antibiotika (Chinolone).
Wann ist bei der Anwendung von FLOXAL Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit Floxal sollten unnötige Aufenthalte an der Sonne oder am Ultraviolettlicht (z.B. Höhensonne, Solarium o.ä.) vermieden werden, da dies zu Hautreaktionen (Rötungen, Sonnenallergie) führen kann.
Bei Patienten sind unter oraler oder intravenöser Fluorchinolontherapie Schwellungen und Rupturen der Sehnen aufgetreten (können sich als Schmerzen im Bewegungsapparat äussern), besonders bei älteren Patienten und solchen, die zeitgleich mit Kortikosteroiden behandelt wurden.
Beenden Sie die Anwendung von Floxal, wenn Ihre Sehnen anschwellen oder schmerzen (Tendinitis) und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Floxal, Augensalbe enthält Wollwachs.
Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Da unmittelbar nach dem Auftragen von Augensalben verschwommenes Sehen auftreten kann, für mindestens 20 Minuten nach Anwendung von Floxal keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen!
Informieren Sie Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Darf FLOXAL während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf ausdrückliche, ärztliche Anweisung.
Wie verwenden Sie FLOXAL?
Für Kinder und Erwachsene
Soweit nicht anders verordnet, 3-mal täglich einen 1 cm langen Salbenstrang in den Bindehautsack des betroffenen Auges einbringen.
Führen Sie die Behandlung nach ärztlicher Anweisung auch dann weiter, wenn Sie keine Krankheitszeichen mehr spüren. Ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Infektion zur Folge haben.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ärztin oder Apotheker/Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann FLOXAL haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Floxal auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Reizungen (Irritationen) des Auges
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
lokales Brennen, Stechen oder leichter Schmerz nach der Anwendung, Lichtempfindlichkeit,
Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen am Auge, Geruchs- und Geschmacksstörungen
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Ablagerungen an der Hornhaut (Cornea), insbesondere bei cornealen Vorerkrankungen
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
allergische Allgemeinreaktionen des Körpers wie Asthma, Atemnot, Nesselfieber, Schwellungen oder Rötung der Haut und Schleimhäute, Juckreiz
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden bei Verwendung von Ofloxacin-haltigen Augenpräparaten gemeldet. Diese erschienen anfänglich als rötliche, zielscheibenähnliche Punkte oder kreisförmige Flecken, oft mit zentraler Bläschenbildung am Rumpf.
Hornhautentzündungen (Keratitis), Bindehautentzündungen (Konjunktivitis), verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl im Auge, gesteigerte Tränenbildung, Trockenes Auge, Rötung (Hyperämie) des Auges, Schwellung rund um die Augen (einschliesslich Schwellung des Augenlids).
Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie solche Zeichen beobachten.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am Auge auch an anderen Teilen des Körpers auftreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem ersten Öffnen nicht länger als einen Monat verwenden.
Um die Sterilität der Augensalbe zu erhalten, Tubenspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren und die Tube nach Gebrauch sofort verschliessen.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern),
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in FLOXAL enthalten?
Floxal, Augensalbe
Wirkstoffe
Ofloxacin 3 mg/g
Hilfsstoffe
Wollwachs, Paraffin, weisses Vaselin.
Zulassungsnummer
51358 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie FLOXAL? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Floxal, Augensalbe: Tube mit 3 g.
Zulassungsinhaberin
Bausch & Lomb Swiss AG, 6301 Zug.