This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Indophtal® 0,1 %, Indophtal® 0,1% UD is authorised in Switzerland (authorisation number 54264). Marketing authorisation holder: Bausch & Lomb Swiss AG.
Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Indophtal 0.1% are eye drops containing the active substance indometacin, a non-steroidal anti-inflammatory drug. They inhibit inflammatory processes such as redness, swelling and pain in the eye and are used before or after surgical procedures, during laser treatment for glaucoma, as well as for other irritations and inflammations.→
- The medicinal product must not be used in cases of known or suspected hypersensitivity to indometacin, other ingredients or other anti-inflammatory substances such as acetylsalicylic acid.→
- It must not be used if shortness of breath, hives or rhinitis have occurred after taking medicinal products containing acetylsalicylic acid or certain anti-rheumatic agents.→
- Use during the last three months of pregnancy is not permitted.→
- The product must not be used in the presence of gastric or intestinal ulcers.→
- The medicinal product must not be used in cases of severe impairment of liver or kidney function.→
- Contact lenses must not be worn during treatment.→
- In cases of existing or previous gastrointestinal diseases, increased tendency to bleed, or concomitant use of blood-thinning agents, the doctor must be informed.→
- The medicinal product may suppress symptoms of an eye infection, which may lead to it being overlooked.→
- The active substance may delay the healing of corneal wounds and, with prolonged use, may damage the cornea, which can impair vision.→
- Immediately after instillation, temporary blurred vision may occur, which may affect the ability to drive or operate machinery.→
- In cases of other diseases, allergies or concomitant use of other medicinal products, the doctor or pharmacist must be informed.→
- The dropper bottles contain thiomersal, which may cause allergic reactions.→
During the first six months of pregnancy, the medicinal product may only be used with the approval of a doctor; use during the last three months is not permitted. As the active substance passes into breast milk, the product should not be used during breastfeeding.→
- Mild burning sensation in the eye
- Temporary stinging in the eye
- Redness of the eye
- Swelling of the eyelids
- Changes in the corneal cell layer
- Pain and irritation
- Itching
- Corneal swelling and striate corneal changes
The medicinal product must be stored in the closed original packaging at room temperature between 15 and 25 degrees Celsius and out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Indophtal® 0,1 %, Indophtal® 0,1% UD
Bausch & Lomb Swiss AG
Was ist Indophtal 0,1% und wann wird es angewendet?
Indophtal 0,1% darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden. Die Augentropfen Indophtal 0,1% enthalten den nicht-steroidalen Entzündungshemmer Indometacin. Indophtal 0,1% hemmt den Entzündungsprozess (Rötung, Ödem, Schmerz). Diese Augentropfen können vor und nach Eingriffen am Auge oder einer Glaukom-Behandlung mit Laserstrahlen sowie zur Behandlung von Reizungen und Entzündungen anderer Ursache, wie z.B. Bindehautentzündungen, angewendet werden. Indophtal 0,1% UD: Die Unidosen sind für Patienten mit einer Allergie auf Thiomersal geeignet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Augenbeschwerden von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die Behandlung anderer Erkrankungen oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger: Während der Behandlung mit Indophtal 0,1% dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden.
Wann darf Indophtal 0,1% nicht angewendet werden?
Indophtal 0,1% darf nicht angewendet werden bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Indometacin oder gegen einen anderen Inhaltsstoff des Arzneimittels oder gegen andere entzündungshemmende Substanzen, wie z.B. Acetylsalicylsäure, d.h. falls Sie nach Einnahme von Arzneimitteln mit Acetylsalicylsäure (z.B. Aspirin) oder gewissen anderen Arzneimitteln gegen Entzündung und Rheuma z.B. mit Atemnot (Asthmaattacken), Nesselsucht oder Schnupfen reagieren. Indophtal 0,1% darf nicht angewendet werden während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft, bei einem Magen- oder Darmgeschwür, bei schwerer Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion.
Wann ist bei der Anwendung von Indophtal 0,1% Vorsicht geboten?
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an Magendarmerkrankungen (z.B. Geschwür) leiden oder gelitten haben, eine erhöhte Blutungsneigung haben oder Arzneimittel zur Blutverdünnung erhalten. Indophtal 0,1% kann die Symptome einer Augeninfektion unterdrücken, wodurch diese verkannt wird. Arzneimittel, die einen nicht-steroidalen Entzündungshemmer wie Indometacin enthalten, können die Heilung einer Hornhautwunde verzögern. Sie können bei langer Anwendung die Hornhaut schädigen, was zu einer Verschlechterung des Sehens führt. In einem solchen Fall müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin sofort informieren. Unmittelbar nach der Anwendung von Augentropfen kann vorübergehend verschwommenes Sehen auftreten. Deshalb können die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt sein. Keine Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder am Auge anwenden.
Indophtal 0,1%, Augentropfen enthalten Thiomersal, was allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Darf Indophtal 0,1% während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Anwendung während den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft nur mit Genehmigung Ihres Arztes oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Während der letzten drei Monate der Schwangerschaft darf Indophtal 0,1% nicht verwendet werden. Dieses Arzneimittel tritt in die Muttermilch über, weshalb Indophtal 0,1% während der Stillzeit nicht angewendet werden soll.
Wie verwenden Sie Indophtal 0,1%?
Erwachsene: 1–2 Tropfen in das zu behandelnde Auge einträufeln; Anwendung entsprechend der Verordnung des Arztes bzw. der Ärztin wiederholen. Wenn Sie die Unidosen verwenden, nehmen Sie bei jeder Anwendung eine neue Unidose und werfen Sie diese nach Gebrauch sofort weg. Die Anwendung und Sicherheit von Indophtal 0,1% bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Indophtal 0,1% haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Indophtal 0,1% auftreten:
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Unmittelbar nach dem Einträufeln kann in seltenen Fällen ein leichtes Brennen des Auges auftreten, das aber nach einigen Sekunden wieder abklingt. Andere, selten beobachtete unerwünschte Wirkungen sind vorübergehendes Stechen im Auge bei der Instillation, Augenrötung, Schwellung der Lider.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Anwendern)
Sehr selten sind Veränderungen der die Hornhaut überziehenden Zellschicht (Läsionen, örtlich begrenzte Entzündungen), Schmerz, Reizung, Jucken, Hornhautschwellung und streifenförmige Hornhautveränderungen.
Wirkstoffe in Augenpräparaten können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen sind deshalb auch im Körper möglich. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «Exp.» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Indophtal 0,1% (Tropffläschchen): Nach Anbruch des Fläschchens nicht länger als 30 Tage verwenden.
Indophtal 0,1% DU (Unidosen): Die Unidosen müssen sofort nach Gebrauch weggeworfen werden. Nach Anbruch des Alu-Sachets der Unidosen nicht länger als 30 Tage verwenden.
Lagerungshinweis
In der verschlossenen Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Um die Sterilität der Augentropfen zu erhalten, Tropferspitze weder mit den Händen noch mit dem Auge berühren. Flasche nach Gebrauch sofort fest verschliessen.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Indophtal 0,1% enthalten?
Indophtal 0,1%, Augentropfen in Tropffläschchen zu 5 ml:
Wirkstoffe
Indometacin 1 mg/ml.
Hilfsstoffe
Thiomersal, Arginin, Hydroxypropylbetadex, Salzsäure (verdünnt) zur pH Einstellung, gereinigtes Wasser.
Indophtal 0,1% UD, Augentropfen in Unidosen zu 0,35 ml:
Wirkstoffe
Indometacin 1 mg/ml.
Hilfsstoffe
Hilfsstoffe: Arginin, Hydroxypropylbetadex, Salzsäure (verdünnt) zur pH Einstellung, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
54264, 54517 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Indophtal 0,1%? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Indophtal 0,1%: Tropffläschchen zu 5 ml.
Indophtal 0,1% UD: Packungen mit 20 Unidosen zu 0,35 ml.
Packungen mit 50 Unidosen zu 0,35 ml.
Zulassungsinhaberin
Bausch & Lomb Swiss AG, Zug.