Plak-Out Spray

Marketing authorisation holder: Tapadar GmbH · Authorisation number: 54576

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Plak-Out Spray is authorised in Switzerland (authorisation number 54576). Marketing authorisation holder: Tapadar GmbH.

Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Plak-Out Spray contains the antiseptic active ingredient chlorhexidine, which kills bacteria and fungi and inhibits the formation of bacterial dental plaque. It is used for the treatment of local injuries to the oral mucosa such as aphthous ulcers, pressure sores, inflammation, and dental wounds, and supports mechanical oral hygiene.→

When not to use it
  • The spray must not be used in case of known allergy to chlorhexidine.→
  • It must not be used in case of hypersensitivity to any of the ingredients.→
  • The product must not be used during pregnancy or breastfeeding unless prescribed by a doctor.→
What to watch out for
  • The spray does not replace mechanical tooth cleaning.→
  • The preparation contains alcohol.→
  • The spray must not be combined with toothpastes or other rinsing agents, as this may lead to inactivation.→
  • In the presence of inflammation of the root membrane, the product must be used with caution.→
  • The medicinal product contains the fragrances D-limonene and linalool, which may cause allergic reactions.→
  • On damaged skin, the spray may cause a burning sensation.→
Pregnancy and breastfeeding

Plak-Out Spray must not be used during pregnancy or breastfeeding unless prescribed by a doctor.→

Possible side effects→
  • Brown discoloration of the tongue
  • Tooth discoloration
  • Yellow-brown deposits between the teeth
  • Taste disturbances
Storage

The medicinal product must be stored at room temperature between 15 and 25 degrees Celsius and out of reach of children.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Plak-Out Spray

Was ist Plak-Out Spray und wann wird es angewendet?

Eine mangelhafte oder erschwerte mechanische Mundhygiene führt zu übermässiger Plaquebildung durch Bakterienablagerungen auf den Zahnoberflächen. Die bakteriellen Beläge können entzündetes, blutendes, gerötetes und schmerzhaftes Zahnfleisch verursachen.

Chlorhexidin im Plak-Out Spray unterstützt die Mundhygiene, indem die Entstehung bakterieller Zahnbeläge gehemmt wird. Der antiseptische Wirkstoff Chlorhexidin besitzt eine abtötende Wirkung auf Bakterien und Pilze. Plak-Out Spray ist angezeigt zur Behandlung von lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphten, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen, zahnärztlichen Operations- und Extrationswunden. Plak-Out Spray kann auch als Ergänzung zur Spüllösung angewendet werden.

Was sollte dazu beachtet werden?

Die Anwendung von Plak-Out Spray ersetzt nicht die mechanische Zahnreinigung, kann sie jedoch unterstützen. Plak-Out Spray enthält Alkohol.

Wann darf Plak-Out Spray nicht eingenommen / angewendet werden?

Plak-Out Spray enthält Chlorhexidin, das in sehr seltenen Fällen Allergien auslöst. Typische Zeichen sind Juckreiz, allgemeine Hautrötung, Nesselfieber, Asthma oder vereinzelt Kreislaufreaktionen. Sie erfordern umgehend ärztliche Behandlung. Bei bekannter Chlorhexidin-Allergie sowie bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe dürfen Sie Plak-Out Spray nicht anwenden.

Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Plak-Out Spray Vorsicht geboten?

Ein unbeabsichtigtes Verschlucken des Sprays ist unbedenklich, da Chlorhexidin im Magen-Darm-Trakt nicht aufgenommen wird. Der Chlorhexidin-Spray ist aufgrund der Gefahr seiner Inaktivierung nicht mit Zahnpasten oder anderen Spülmitteln zu kombinieren. Es wird empfohlen, bei Vorliegen einer Wurzelhautentzündung das Präparat mit Vorsicht anzuwenden.

Dieses Arzneimittel enthält einen Duftstoff mit Allergenen: D-Limonen und Linalool.

Diese Allergene können allergische Reaktionen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 14 mg Alkohol (Ethanol) pro Dosis entsprechend 70 mg/ml (8.5% v/v). Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden

Darf Plak-Out Spray während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?

Plak-Out Spray darf während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn auf ärztliche Verschreibung.

Wie verwenden Sie Plak-Out Spray?

Falls vom Arzt bzw. der Ärztin nicht anders verordnet:

·bei lokalen Verletzungen der Mundschleimhaut wie Aphte, Druckstellen, lokal begrenzten Entzündungen: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.

·zur Behandlung zahnärztlicher Operations- und Extraktionswunden: zwei- bis dreimal täglich 1 gezielter Pumpstoss auf die zu behandelnde Wunde sprayen, danach weder spucken noch spülen.

·zur lokalen Desinfektion von Implantatpfeilern, Prothesenankern und festsitzendem Zahnersatz: zwei- bis dreimal täglich, im Anschluss an die reguläre Mundhygiene,

2 Pumpstösse auf die zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.

·als Ergänzung zur Spüllösung bei übermässiger Plaquebildung: zwei- bis dreimal täglich, im Zusammenhang mit der Spülung, 1 gezielter Pumpstoss auf die zusätzlich zu desinfizierende Stelle sprayen, danach weder spucken noch spülen.

Die Anwendung und Sicherheit von Plak-Out Spray bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Plak-Out Spray sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 2 Wochen ohne Unterbruch angewendet werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Plak-Out Spray haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Plak-Out Spray auftreten:

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)

Häufig sind Braunfärbungen der Zunge beobachtbar. Sie sind ungefährlich und nur ein kosmetisches Problem. Bei langfristiger Anwendung kommt es häufig zu Zahnverfärbungen, welche sich in den meisten Fällen nach der Anwendung des Präparates zurückbilden.

Allmählich sich bildende gelb-bräunliche Ablagerungen in den Zahnzwischenräumen sind durch den Zahnarzt bzw. Zahnärztin oder die Zahnhygienikerin leicht entfernbar.

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)

Gelegentlich treten Geschmacksstörungen nach der Chlorhexidin-Anwendung auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit „EXP“ bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Plak-Out Spray enthalten?

1 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle enthält:

Wirkstoffe

Chlorhexidindiglukonat 1.0 mg.

Hilfsstoffe

Alkohol (8.5% v/v), Aromastoffe (enthält D-Limonen und Linalool), Hydrierter Glucosesirup 80/55, Lauromacrogol 400, Erythrosin (E127), gereinigtes Wasser.

Zulassungsnummer

54576 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Plak-Out Spray? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Sprayflacon mit 50 ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle (zurzeit nicht im Handel).

Zulassungsinhaberin

Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg

Diese Packungsbeilage wurde im September 2020 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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