This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Rombellin® 5 mg Biotin is authorised in Switzerland (authorisation number 55564). Marketing authorisation holder: VERFORA SA.
Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Rombellin 5 mg Biotin contains a B-vitamin active substance that is important for metabolic processes as well as for skin, hair and nails. It is used for biotin deficiency manifesting as disorders of nail and hair growth, and on medical recommendation for certain skin conditions in infants.→
- Anticonvulsant medicines for epilepsy may reduce the effect of biotin.→
- Excessive intake of egg white should be avoided as it may impair the effect.→
- The medicine contains lactose; therefore, in case of intolerance to certain sugars, consultation with a doctor is necessary.→
- The doctor must be informed about other diseases, allergies or the use of other medicines.→
- Before laboratory tests, healthcare professionals must be informed about the intake, as biotin may affect the results.→
- In children, appropriate skin care must be ensured.→
To date, no risk to the child is known with intended use, although no systematic scientific studies are available. As a precaution, it is recommended to avoid medicines during pregnancy and breastfeeding or to seek medical advice.→
The medicine must be stored dry, at room temperature between 15 and 25 degrees Celsius, and out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Rombellin® 5 mg Biotin
VERFORA SA
Was ist Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten und wann wird es angewendet?
Das in Rombellin 5 mg Biotin enthaltene Biotin gehört zur Gruppe der B-Vitamine.
Biotin ist an lebenswichtigen Vorgängen im Stoffwechselgeschehen beteiligt. Es spielt eine wichtige Rolle bei der Bildung und Erneuerung der Haut, Haare und Nägel. Biotin wird dem Körper normalerweise durch die Nahrung zugeführt. Einseitige Ernährung oder Störungen der Aufnahme von Biotin aus dem Magen-Darm-Trakt können zu einem Biotinmangel führen. Rombellin 5 mg Biotin verwenden Sie bei Biotinmangelzuständen, die sich vor allem als Nagel- und Haarwachstumsstörungen äussern.
Auf Empfehlung des Arztes oder Apothekers bzw. der Ärztin oder Apothekerin kann Rombellin 5 mg Biotin auch bei seborrhoischen Hauterkrankungen beim Säugling angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gleichzeitige Eiereiweissernährung ist zu meiden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin Tabletten vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden. Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.
Wann darf Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten nicht angewendet werden?
Eine Ernährung, die reich an Ovalbumin (Eiereiweiss) ist, ist zu meiden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin vermindert wird. Beim Kind soll eine adäquate Hautpflege durchgeführt werden. Lassen Sie sich vom Arzt oder Apotheker bzw. von der Ärztin oder Apothekerin beraten.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten Vorsicht geboten?
Es bestehen Hinweise, dass krampflindernde Mittel zur Behandlung von Epilepsie die Wirkung von Biotin verringern.
Während der Behandlung sollte eine übermässige Einnahme von Eiereiweiss vermieden werden, da dadurch die Wirkung von Rombellin 5 mg Biotin beeinträchtigt wird.
Rombellin 5 mg Biotin enthält Laktose. Nehmen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Wenn Sie sich einer Laboruntersuchung unterziehen, müssen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mitteilen, da Biotin die Ergebnisse solcher Untersuchungen beeinflussen kann.
Darf Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat fragen.
Wie verwenden Sie Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten?
Haar- und Nagelwachstumsstörungen
Soweit nicht anders verordnet, täglich 1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin vor dem Essen unzerkaut mit Flüssigkeit einnehmen.
Durch Biotinmangel verursachte seborrhoische Hauterkrankung beim Säugling
Säuglinge, die künstlich ernährt werden, erhalten 1–2 zerdrückte Tabletten Rombellin 5 mg Biotin täglich mit Flüssigkeit (im Schoppen). Bei gestillten Kindern erhält die Mutter morgens und abends je 1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin während 1–2 Wochen. Es ist zu empfehlen, dass die Mutter gleichzeitig ein Vitamin-B-Komplex-Präparat während 1–2 Wochen einnimmt.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten haben?
Für Rombellin 5 mg Biotin sind bei Einhalten der empfohlenen Dosierung bisher keine Nebenwirkungen beobachtet worden.
Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Rombellin 5 mg Biotin ist trocken und bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten enthalten?
1 Tablette Rombellin 5 mg Biotin enthält:
Wirkstoffe
5 mg Biotin.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K 25, Magnesiumstearat.
Zulassungsnummer
55564 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Rombellin 5 mg Biotin, Tabletten? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 50 und 100 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.