This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Finasterid Spirig HC® 5, Filmtabletten is authorised in Switzerland (authorisation number 57979). Marketing authorisation holder: Spirig HealthCare AG.
Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Finasterid Spirig HC 5 is a medicinal product for the treatment of benign prostatic hyperplasia in men. It reduces the size of the enlarged prostate and thereby improves urinary symptoms.→
- In case of changes in breast tissue such as lumps, pain or discharge, a doctor must be consulted immediately.→
- Pregnant women must not come into contact with crushed or broken tablets, as the active substance can be absorbed through the skin.→
- If mood changes, depressed mood or suicidal thoughts occur, medical advice must be sought immediately.→
- Impairment of fertility or poor semen quality has been reported in some men.→
- In case of known sugar intolerance, a doctor must be consulted before taking this medicinal product.→
- For a PSA blood test, the treating healthcare professional must be informed about the use of this medicinal product, as it may affect the result.→
This medicinal product is intended for men only. Pregnant women must not come into contact with crushed or broken tablets, as this could cause malformations of the genital organs in a male foetus.→
- Impotence
- Decreased libido
- Reduced ejaculate volume
- Ejaculation disorders
- Breast tenderness or enlargement
- Skin rash
- Testicular pain
- Allergic reactions
The medicinal product must be stored at room temperature in the original packaging and out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Finasterid Spirig HC® 5, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
Was ist Finasterid Spirig HC 5 und wann wird es angewendet?
Finasterid Spirig HC 5 ist ein Arzneimittel zur Behandlung der gutartigen Prostatavergrösserung (Benigne Prostatahyperplasie/Prostata = Vorsteherdrüse des Mannes).
Finasterid Spirig HC 5 darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Gutartige Prostatavergrösserung ist eine verbreitete, mit zunehmendem Alter häufiger werdende Krankheit, die sich über viele Jahre langsam entwickelt. Bei fortgeschrittener Vergrösserung der Prostata können Beschwerden beim Wasserlösen und im Bereich der Blase auftreten. Typisch dafür sind: Verzögerung zu Beginn der Blasenentleerung, Nachtröpfeln nach dem Wasserlösen, verminderte Stärke des Harnstrahls, ein- bis mehrfache Unterbrechungen im Harnfluss während des Wasserlösens, Gefühl der unvollständig entleerten Blase, Schmerzen und Brennen während des Wasserlösens, notwendiges Pressen zur Ingangsetzung des Harnflusses, nasse Kleider, dringendes Bedürfnis Wasser zu lösen, häufiges Wasserlösen bei Tag und bei Nacht. Bekannte Komplikationen einer unbehandelten gutartigen Prostatavergrösserung sind: wiederholt auftretende Harnwegsinfektionen, Nierenversagen, akute Harnverhaltung und dadurch bedingte chirurgische Eingriffe.
Finasterid Spirig HC 5 beeinflusst die Ursache des krankhaften Prostatawachstums. Es vermag die vergrösserte Prostata zu verkleinern und damit die oben erwähnten Beschwerden zu verbessern. Eine gutartige Prostatavergrösserung entwickelt sich über eine längere Zeit, deshalb erfordert die Rückbildung der vergrösserten Prostata in der Regel eine lange Therapie mit Finasterid Spirig HC 5, obwohl in manchen Fällen eine rasche Besserung der Symptome beobachtet werden konnte.
Unabhängig davon, ob Sie eine Verbesserung oder Änderung Ihrer Symptome beobachten, kann die Therapie mit Finasterid Spirig HC 5 das Risiko für eine plötzliche Harnverhaltung oder für einen operativen Eingriff senken.
Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin. Beim Absetzen von Finasterid Spirig HC 5 kann sich die Prostata wieder vergrössern und die Symptome der benignen Prostatahyperplasie können wieder auftreten. Suchen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin für regelmässige Kontrolluntersuchungen auf. Finasterid Spirig HC 5 kann die Resultate einer Blutuntersuchung, den sogenannten PSA-Test beeinflussen. Wenn bei Ihnen ein PSA-Test durchgeführt wird, weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterid Spirig HC 5 einnehmen.
Wann darf Finasterid Spirig HC 5 nicht eingenommen werden?
Nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 nicht ein, wenn Sie auf irgendeinen der Inhaltsstoffe überempfindlich (allergisch) reagieren.
Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?
Finasterid Spirig HC 5 besitzt ausschliesslich bei Männern eine Indikation und darf bei Frauen und Kindern nicht angewendet werden (siehe auch «Risiko für schwangere Frauen» unten sowie Rubrik «Schwangerschaft / Stillzeit»).
Berichten Sie Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin über alle medizinischen Probleme, die Sie haben oder früher gehabt haben, sowie über Ihnen bekannte Allergien.
Brustkrebs bei Männern
Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen, Vergrösserung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden. Diese Anzeichen weisen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hin.
Risiko für schwangere Frauen
Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten sind beschichtet, bei normaler Handhabung ist kein Kontakt mit dem Wirkstoff möglich, ausser die Filmtabletten sind zerdrückt oder zerbrochen.
Im Falle beschädigter Tabletten ist hingegen eine Absorption von Finasterid, dem Wirkstoff von Finasterid Spirig HC 5, durch die Haut möglich, was bei Schwangeren mit einem potentiellen Risiko für männliche Feten einhergeht (siehe «Schwangerschaft/Stillzeit»). Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden könnten, dürfen daher nicht mit zerdrückten oder zerbrochenen Finasterid Spirig HC 5 Filmtabletten in Kontakt kommen. Falls es zu einem Hautkontakt kam, sollte die betroffene Hautstelle umgehend mit Wasser und Seife gereinigt werden.
Stimmungsveränderungen und Depression
Bei Patienten, die mit Finasterid Spirig HC 5 behandelt wurden, wurde über Stimmungs-veränderungen wie depressive Verstimmung, Depression und, seltener, Selbstmordgedanken berichtet. Sollten Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, fragen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin um Rat.
Fertilität
Über männliche Infertilität und/oder schlechte Samenqualität wurde bei einigen Männern unter Einnahme von Finasterid berichtet. Über eine Verbesserung der Samenqualität nach Absetzen des Arzneimittels wurde berichtet.
Finasterid geht normalerweise keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln ein.
Finasterid Spirig HC 5 enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro 1 Filmtablette, d.h. es ist nahezu «natriumfrei».
Bitte nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Finasterid Spirig HC 5 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Finasterid Spirig HC 5 ist ausschliesslich für die Anwendung bei Männern bestimmt.
Schwangerschaft
Verwenden Sie beim Geschlechtsverkehr ein Kondom. Der in Finasterid Spirig HC 5 enthaltene Wirkstoff wurde in der Samenflüssigkeit von Männern, welche Finasterid Spirig HC 5 einnahmen, nachgewiesen.
Schwangere Frauen dürfen nicht mit zerdrückten oder zerbrochenen Filmtabletten in Kontakt kommen, da Finasterid über die Haut resorbiert werden und bei männlichen Feten zu Anomalien der äusseren Geschlechtsorgane führen könnte (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?»).
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob Finasterid beim Menschen in die Muttermilch übertritt.
Wie verwenden Sie Finasterid Spirig HC 5?
Die übliche Dosierung beträgt eine Filmtablette Finasterid Spirig HC 5 täglich, unabhängig von den Mahlzeiten.
Nehmen Sie Finasterid Spirig HC 5 einmal täglich wie vorgeschrieben ein. Sollten Sie trotzdem einmal eine Dosis vergessen, so nehmen Sie keine Extradosis ein. Nehmen Sie einfach Ihren üblichen Einnahmeplan von einer Filmtablette pro Tag wieder auf.
Sollten Sie zu viele Filmtabletten aufs Mal eingenommen haben, so setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin in Verbindung.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung des Arzneimittels. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin (siehe auch Kapitel «Was ist ferner zu beachten?»).
Welche Nebenwirkungen kann Finasterid Spirig HC 5 haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 auftreten:
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten) beobachtete unerwünschte Wirkungen, deren Ursache als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher mit dem Präparat in Verbindung gebracht wurde, waren: Impotenz, abnehmende Libido (Geschlechtstrieb) und vermindertes Ejakulat-Volumen.
Im Laufe der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 verschwanden diese unerwünschten Wirkungen in einigen Fällen. Wenn die Symptome andauerten, waren sie beim Absetzen gewöhnlich reversibel.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten) wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Ejakulationsstörungen, Druckempfindlichkeit der Brust und/oder Vergrösserung der Brust sowie Hautausschlag berichtet.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Behandelten) wurde über unerwünschte Wirkungen einschliesslich Hodenschmerzen oder allergische Reaktionen wie Juckreiz, Nesselsucht, Schwellung der Lippen, der Zunge, des Rachens und des Gesichts berichtet.
Wenn Sie Veränderungen in Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z.B. Knoten, Schmerzen oder Ausfluss aus den Brustwarzen, sollten Sie sich umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin wenden (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Finasterid Spirig HC 5 Vorsicht geboten?»).
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10'000 Behandelten) wurde über Brustkrebs bei Männern berichtet.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden):
·Blut im Sperma;
·eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Unfähigkeit zur Erektion;
·nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Ejakulationsprobleme;
·eine nach Absetzen des Arzneimittels fortbestehende Libidoreduktion (Geschlechtstrieb);
·Depression;
·Angst (Häufigkeit unbekannt)
·Selbstmordgedanken (Häufigkeit unbekannt)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Was ist in Finasterid Spirig HC 5 enthalten?
Eine Filmtablette enthält
Wirkstoff
5 mg Finasterid
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Magnesiumstearat, Macrogolglycerollaurate.
Filmüberzug:
Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 6000, Indigotin (E 132).
Zulassungsnummer
57979 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Finasterid Spirig HC 5? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Finasterid Spirig HC 5: Packungen zu 28 oder 98 Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.