This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Valaciclovir Therica is authorised in Switzerland (authorisation number 59472). Marketing authorisation holder: Bailleul (Suisse) SA.
Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Valaciclovir Therica is a medicinal product against the varicella zoster virus, the causative agent of shingles, and against the herpes simplex virus, the causative agent of blisters on the skin and mucous membranes. It is also used to prevent cytomegalovirus infection after kidney transplantation.→
- During treatment, adequate fluid intake must be ensured.→
- In the event of signs of severe skin reactions such as widespread rash with blisters, nodules under the skin or flu-like symptoms, the medicinal product must be discontinued and medical help sought immediately.→
- In the case of known renal impairment, the doctor must be informed as a dose adjustment may be necessary.→
- Women of childbearing potential should use effective contraception before starting long-term treatment.→
- The medicinal product should not be used in children under 12 years of age as no experience is available.→
- Due to possible side effects, caution is advised when driving vehicles and operating machinery.→
During pregnancy and breastfeeding, the medicinal product may only be taken on medical advice. Breastfeeding should not be continued during intake.→
- Headache
- Nausea
- Abdominal discomfort
- Vomiting
- Diarrhoea
- Skin rashes and itching
- Dizziness and confusion
- Kidney pain
The medicinal product must be stored in the closed original packaging at room temperature and out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Valaciclovir Therica
Was ist Valaciclovir Therica und wann wird es angewendet?
Valaciclovir Therica ist ein Arzneimittel gegen das Herpes zoster-Virus, den Erreger der Gürtelrose und gegen das Herpes simplex-Virus, den Erreger der Bläschen auf Haut und Schleimhaut (z.B. Lippen, Wangen, Mund, Geschlechtsorgane). Der Wirkstoff von Valaciclovir Therica hemmt die Vermehrung der Herpesviren, ohne die normalen Stoffwechselvorgänge zu beeinträchtigen. Die Herpesviren bewirken auf Haut und Schleimhaut Bläschenbildung.
Valaciclovir Therica wird ebenfalls angewendet zur Verhütung der Cytomegalovirus (CMV)-Infektion und -Erkrankung nach einer Nierentransplantation.
Die Valaciclovir Therica Filmtabletten werden bei der Gürtelrose, dem Herpes labialis und genitalis sowie zur Verhütung der CMV-Infektion eingenommen.
Valaciclovir Therica ist nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin zu verwenden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Das Virostatikum in Valaciclovir Therica ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Virostatikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Bitte achten Sie darauf, dass Sie während der Behandlung mit Valaciclovir Therica genügend Flüssigkeit zu sich nehmen.
Wann darf Valaciclovir Therica nicht eingenommen werden?
Valaciclovir Therica darf nicht angewendet werden bei einer bekannten Überempfindlichkeit auf den Wirkstoff von Valaciclovir Therica und Zovirax (Aciclovir) oder auf die Hilfsstoffe in den beiden Tablettenformen.
Wenn Sie nach der Einnahme von Valaciclovir jemals einen ausgedehnten Hautausschlag in Verbindung mit Fieber, vergrösserten Lymphknoten, erhöhten Konzentrationen von Leberenzymen und/oder Eosinophilie (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen) entwickelt haben, darf Valaciclovir Therica nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Einnahme von Valaciclovir Therica Vorsicht geboten?
Valaciclovir Therica kann in sehr seltenen Fällen schwere Hautreaktionen verursachen. Während der Einnahme von Valaciclovir Therica müssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Problemen zu verringern. Mögliche Symptome sind: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen ( die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut oder Hautablösung, grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und abnormalen Blutwerten. Wenn Sie Anzeichen oder Symptome schwerer Hautreaktionen bemerken, setzen Sie Valaciclovir Therica ab und wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin (siehe «Welche Nebenwirkungen kann Valaciclovir Therica haben?»)Wenn eine bekannte Nierenfunktionsstörung vorliegt, muss dies dem Arzt bzw. der Ärztin mitgeteilt werden, da möglicherweise die Dosierung angepasst werden muss.
Bevor eine Langzeitbehandlung begonnen wird, sollte bei Frauen im gebärfähigen Alter eine wirksame Empfängnisverhütung eingeleitet werden.
Da noch keine Erfahrungen vorliegen, soll Valaciclovir Therica bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Aufgrund möglicher Nebenwirkungen ist Vorsicht angebracht beim Lenken von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Valaciclovir Therica während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Valaciclovir Therica dürfen Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit nur auf Anordnung Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin einnehmen.
Während der Einnahme von Valaciclovir Therica sollte nicht gestillt werden.
Wie verwenden Sie Valaciclovir Therica?
Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin nichts anderes verordnet, gelten für Erwachsene die folgenden Dosierungsempfehlungen:
• Behandlung der Gürtelrose: 3x täglich 1000 mg Valaciclovir Therica während 7 Tagen.
• Behandlung einer Herpes simplex-Infektion: 2x täglich 500 mg Valaciclovir Therica während 5 Tagen, wobei Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Behandlungsdauer festlegt.
• Vorbeugung von Herpes simplex-Rückfällen: 1x täglich 500 mg Valaciclovir Therica, bei immungeschwächten Patienten 2x täglich 500 mg Valaciclovir Therica, wobei die Behandlungsdauer jeweils vom Arzt bzw. der Ärztin festgelegt wird.
• Verhütung der CMV-Infektion/-Erkrankung: 4x täglich 2 g Valaciclovir Therica während der vom Arzt bzw. der Ärztin vorgeschriebenen Behandlungsdauer.
Es sollte auf eine genügende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt bzw. die Ärztin die Dosis entsprechend anpassen.
Eine begonnene Therapie mit Virostatika sollte so lange wie vom Arzt bzw. der Ärztin verordnet durchgeführt werden. Die Krankheitssymptome verschwinden oft, bevor die Infektion vollständig ausgeheilt ist. Deshalb sollte die Behandlung einige Tage über das Verschwinden der Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Valaciclovir Therica haben?
Bei der Einnahme von Valaciclovir Therica kann es zu Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchbeschwerden, Erbrechen und Durchfall kommen.
Selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschläge, Lichtüberempfindlichkeit, Schwellungen im Gesicht, akute Atemnot und Kreislaufprobleme sowie Juckreiz beobachtet und ebenfalls selten wurde über Schwindel, Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Verhaltensveränderungen, Zittern, Krämpfe, Bewegungsstörungen, Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Gliedmassen, Sehstörungen, wie z.B. verschwommenes Sehen, Sprachstörungen, Bewusstseinstrübung und Bewusstseinsverlust berichtet, dies jedoch vor allem bei Patienten mit ungenügender Nierenfunktion und bei Patienten, welche sehr hohe Dosen Valaciclovir Therica erhalten hatten. Sehr selten wurden Nierenschmerzen beobachtet. Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Er bzw. sie wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion überprüfen.
In sehr seltenen Fällen wurde über schwere Hautreaktionen berichtet. Anzeichen einer schweren Hautreaktion umfassen: Weit verbreiteter roter oder schuppiger Ausschlag mit Blasen (die Eiter enthalten können), Knoten unter der Haut; grippeähnliche Symptome mit Ausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und abnormalen Blutwerten (einschliesslich weissen Blutkörperchen). Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Valaciclovir Therica nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden): Andere schwere Hautreaktionen, wie z.B. grossflächiger roter Hautausschlag mit Blasen, der mit Hautabschälungen einhergehen kann. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt resp. Ihre Ärztin, wenn Sie diese Symptome bemerken und setzen Sie die Einnahme von Valaciclovir Therica nur auf ausdrückliche ärztliche Anweisung fort.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Entsorgungshinweis
Entsorgen Sie keine Arzneimittel in das Abwasser oder den Hausmüll. Abgelaufene oder nicht mehr benötigte Arzneimittel aus Haushalten können in Apotheken oder Sammelstellen abgegeben werden. Diese Massnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Lagerungshinweis
Valaciclovir Therica sollte in der verschlossenen Originalpackung, bei Raumtemperatur (15-25°C) und ausser Reichweite von Kindern gelagert werden.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Valaciclovir Therica enthalten?
Jede Filmtablette enthält:
Wirkstoffe
250 mg bzw. 500 mg Valaciclovir (als Valaciclovirhydrochlorid).
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Magnesiumstearat.
Filmüberzug: Hypromellose (E464), Hydroxypropylcellulose (E463), Titandioxid (E171), Macrogol 400.
Zulassungsnummer
59472 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Valaciclovir Therica? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt.
Packungsgrössen:
Filmtabletten in Blisterpackungen zu 250 mg: 60 Tabletten.
Teilbare Filmtabletten in Blisterpackungen zu 500 mg: 10, 30, 42 und 90 Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Bailleul (Schweiz) AG., 1203 Genf