Kaloba®, Tropfen zum Einnehmen

Marketing authorisation holder: Schwabe Pharma AG · Authorisation number: 60060

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Kaloba®, Tropfen zum Einnehmen is authorised in Switzerland (authorisation number 60060). Marketing authorisation holder: Schwabe Pharma AG.

Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Kaloba is a herbal medicinal product containing an extract from the roots of the South African medicinal plant Pelargonium sidoides. It is used for acute bronchitis, i.e. inflammation of the bronchi.→

When not to use it
  • The medicinal product must not be taken in case of known hypersensitivity to the active substance or any of the other ingredients.→
  • The medicinal product must not be taken in case of severe liver disease.→
What to watch out for
  • In children under 2 years of age, the medicinal product should only be used on medical prescription.→
  • Caution is advised in case of increased tendency to bleed.→
  • Caution is advised when using anticoagulant medicinal products such as warfarin or phenprocoumon at the same time.→
  • A doctor should be consulted if the cough persists for longer than 7 days or if fever lasts for several days.→
  • A doctor should be consulted in case of signs of liver dysfunction such as yellowing of the skin, dark urine or severe pain in the upper abdomen.→
  • A doctor should be consulted in case of shortness of breath or bloody sputum.→
Pregnancy and breastfeeding

As a precaution, the medicinal product should not be taken during pregnancy and breastfeeding due to insufficient experience.→

Possible side effects→
  • Gastrointestinal complaints such as stomach pain, heartburn, nausea or diarrhoea
  • Mild gum or nose bleeding
  • Hypersensitivity reactions such as skin rash, hives or itching
  • Severe hypersensitivity reactions with facial swelling, shortness of breath and drop in blood pressure
  • Signs of liver dysfunction
Storage

The medicinal product must not be stored above 30°C, must be kept out of reach of children and must be used within 6 months after opening.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Kaloba®, Tropfen zum Einnehmen

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Kaloba und wann wird es angewendet?

Kaloba ist ein pflanzliches Arzneimittel und enthält einen Extrakt aus den Wurzeln von Pelargonium sidoides, einer nur in Südafrika vorkommenden Heilpflanze.

Kaloba wird angewendet bei akuter Bronchitis (Entzündung der Bronchien).

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei Husten, der länger als 7 Tage anhält, bei über mehrere Tage anhaltendem Fieber, bei Hinweisen auf Leberfunktionsstörungen, wie Gelbfärbung der Haut oder des Augenweiss, dunkler Urin, starke Schmerzen im Oberbauch, Appetitverlust, sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf muss ein Arzt oder Apotheker bzw. eine Ärztin oder Apothekerin konsultiert (beigezogen) werden.

Wann darf Kaloba nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Kaloba darf nicht eingenommen werden:

-bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

-bei schweren Lebererkrankungen.

Vorsicht bei erhöhter Blutungsneigung sowie bei Anwendung gerinnungshemmender Arzneimittel (orale Antikoagulantien wie Warfarin, Phenprocoumon).

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.

Dieses Arzneimittel enthält maximal 153 mg Alkohol (Ethanol) pro 30 Tropfen (1,429 ml Flüssigkeit), entsprechend 107 mg/ml (10,7 % w/V). Die Menge in 30 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 4 ml Bier oder 2 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.  

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie:

-an anderen Krankheiten leiden,

-Allergien haben oder

-andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Kaloba während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit das Arzneimittel nicht einnehmen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Wie verwenden Sie Kaloba?

Soweit nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 3-mal täglich 30 Tropfen.

Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren nehmen 3-mal täglich 20 Tropfen und Kinder ab 2 bis 5 Jahren erhalten 3-mal täglich 10 Tropfen.

Für Kinder stehen auch andere Darreichungsformen (z. B. Sirup) zur Verfügung.

Bei Kleinkindern unter 2 Jahren nur auf ärztliche Verordnung anwenden.

Die Tropfen sollen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.

Es empfiehlt sich, die Behandlung nach Abklingen der Krankheitssymptome noch mehrere Tage fortzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.

Die Behandlungsdauer sollte 3 Wochen nicht überschreiten.

-Halten Sie die Flasche senkrecht.

-Bis sich der erste Tropfen löst kann es etwas dauern, danach tropft es normal.

-Schütteln Sie die Flasche nicht.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn bei der Behandlung eines Kindes die gewünschte Besserung nicht eintritt, ist mit ihm ein Arzt bzw. eine Ärztin aufzusuchen. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Kaloba haben?

Gelegentlich können Magen-Darm-Beschwerden (wie z. B. Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall) auftreten.

In seltenen Fällen kann leichtes Zahnfleisch- oder Nasenbluten auftreten. Ferner wurden in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben (Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten). Derartige Reaktionen können schon nach der ersten Anwendung des Arzneimittels auftreten.

In sehr seltenen Fällen können schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall auftreten.

Häufigkeit nicht bekannt: Es gab Hinweise auf Leberfunktionsstörungen, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Kaloba nicht gesichert ist.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Nach dem Öffnen 6 Monate haltbar.

Lagerungshinweis

Nicht über 30°C lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Pflanzliche Auszüge in Tropfenform können nach längerer Zeit zu Nachtrübungen neigen, die aber ohne Einfluss auf die Wirksamkeit sind. Bei Kaloba Tropfen handelt es sich um ein Naturprodukt, leichte Schwankungen in Farbe und Geschmack können vorkommen.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Kaloba enthalten?

1 ml Flüssigkeit enthält:

Wirkstoff

821 mg Flüssigextrakt aus Pelargoniumwurzel (Pelargonium sidoides DC, radix), Droge-Extrakt-Verhältnis 1:8–10, Auszugsmittel: Ethanol 11 % (m/m).

Hilfsstoff

Glycerol 85 %.

1 ml entspricht 21 Tropfen.

Dieses Arzneimittel enthält max. 13,5 Vol.-% Alkohol.

Zulassungsnummer

60060 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Kaloba? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packungen mit 20, 50 und 100 ml Flüssigkeit.

Zulassungsinhaberin

Schwabe Pharma AG

Erlistrasse 2

6403 Küssnacht am Rigi

Diese Packungsbeilage wurde im März 2024 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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