This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Macrogol Sandoz®, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen is authorised in Switzerland (authorisation number 65061). Marketing authorisation holder: Sandoz Pharmaceuticals AG.
Reimbursement status: Reimbursed with Limitatio (subject to conditions)
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Macrogol Sandoz is a laxative in the form of a powder for making an oral solution. It is used for constipation and faecal impaction by binding water, softening the stool and facilitating bowel movement.→
- The medicine must not be used in case of intestinal obstruction.→
- It must not be used in case of intestinal narrowing.→
- Use is not permitted in inflammatory bowel diseases.→
- The medicine must not be taken in case of intestinal paralysis.→
- The medicine must not be used in case of perforation of the digestive tract.→
- Macrogol Sandoz must not be used in children under 12 years of age.→
- Medical advice is required before use in case of abdominal pain of unknown origin or allergy to any of the ingredients.→
- Particular caution is required during treatment of faecal impaction in patients with cardiovascular diseases.→
- The effectiveness of certain other medicines, such as anticoagulants or antiepileptics, may be reduced.→
- Other medicines should not be taken orally one hour before, during and one hour after taking this medicine.→
- Regular fluid intake must be maintained in addition to taking the solution.→
- If thickening of liquids is required, the medicine may counteract the effect of thickening agents.→
In case of pregnancy, desire for pregnancy or breastfeeding, medical advice should be sought before taking this medicine.→
- Abdominal distension
- Diarrhoea
- Vomiting
- Nausea
- Abdominal pain
- Steatorrhoea
- Urticaria
- Bowel sounds
The powder should be stored in the original packaging at room temperature and out of the reach of children, while the prepared solution can be kept in the refrigerator for a maximum of 24 hours.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Macrogol Sandoz®, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Macrogol Sandoz und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Macrogol Sandoz Beutel enthalten ein Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, bestehend aus Macrogol und Salzen. Macrogol ist eine Substanz, die Wasser bindet und dadurch den Stuhl feucht hält und aufweicht, wodurch die Darmpassage erleichtert wird. Dadurch wirkt Macrogol Sandoz als Abführmittel bei Verstopfung und Kotstau (Koprostase).
Macrogol Sandoz soll nur nach Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Unausgewogene Ernährung und Bewegungsarmut (weitgehend sitzende Tätigkeit, Bettlägerigkeit) sind mögliche Ursachen der Verstopfung. Es ist möglich, dass der Darm zu träge und zu langsam arbeitet.
Bevor Sie ein Abführmittel nehmen, sollten Sie immer versuchen, die Verstopfung zu beseitigen, indem Sie sich geeignet ernähren und für angemessene körperliche Bewegung sorgen.
Erhöhen Sie den Faseranteil der Nahrung und trinken Sie mehr Flüssigkeit (Wasser, Fruchtsaft, etc.). Nehmen Sie viele Ballaststoffe aus grünem Gemüse, Vollkornbrot, Teigwaren, etc. zu sich und verzichten Sie auf Kaffee, Tee, Schokolade und raffinierte Nahrungsmittel. Auch Fleisch und Milchprodukte können eine Verstopfung bewirken, ihre Aufnahme ist deshalb zu reduzieren. Um die Bewegungsfähigkeit des Darmes zu erhalten, ist körperliche Bewegung (Morgengymnastik, Spaziergänge, kalte Duschen, evtl. gymnastische Übungen für die Bauchmuskulatur) sehr wichtig.
Wann darf Macrogol Sandoz nicht eingenommen/angewendet werden?
Macrogol Sandoz darf nicht verwendet werden bei Darmverschluss, Darmverengungen, entzündlichen Darmerkrankungen, Darmlähmung oder einer Perforation (Durchbruch) im Verdauungstrakt. Des Weiteren dürfen Sie Macrogol Sandoz nur nach Rücksprache mit dem Arzt bzw. der Ärztin einnehmen, wenn Sie Bauchschmerzen unbekannter Herkunft haben oder wenn Sie allergisch sind auf einen der Inhaltsstoffe, z.B. auf Macrogol.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Macrogol Sandoz Vorsicht geboten?
Da derzeit keine Erfahrungen mit einer Langzeitbehandlung vorliegen, darf Macrogol Sandoz nicht länger als 3 Monate angewendet werden.
Zur Auflösung einer Koprostase (Kotstauung) soll die Behandlung maximal 3 Tage dauern.
Falls Sie an einer Herzkreislaufkrankheit leiden, sollten Sie bei der Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) nicht mehr als 2 Beutel pro Stunde einnehmen.
Wenn Sie während der Behandlung mit Macrogol Sandoz eine starke Müdigkeit verspüren oder Ödeme (Wasseransammlung im Gewebe), Kurzatmigkeit, starker Durst bzw. Mundtrockenheit oder Herzkreislaufschwäche auftreten, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren.
Bei Kindern unter 12 Jahren darf Macrogol Sandoz nicht angewendet werden.
Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, Digoxin, Immunsuppressiva und Blutverdünner kann während der Einnahme von Macrogol Sandoz verringert sein.
Sie sollten eine Stunde vor, während und eine Stunde nach der Einnahme von Macrogol Sandoz keine anderen Arzneimittel oral einnehmen.
Die Einnahme der zubereiteten Macrogol Sandoz Lösung ersetzt nicht die reguläre Flüssigkeitszufuhr; diese muss weiterhin gewährleistet sein.
Wenn Sie eine grössere Menge Macrogol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu Durchfall kommen. Nehmen Sie solange kein Macrogol Sandoz mehr ein, bis der Durchfall aufgehört hat und beginnen Sie dann erneut mit der Einnahme einer geringeren Dosis.
Wenn Sie Flüssigkeiten eindicken müssen, um sie sicher schlucken zu können, kann Macrogol Sandoz der Wirkung des Verdickungsmittels entgegenwirken.
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Macrogol Sandoz beeinträchtigt wird.
Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie über einen längeren Zeitraum mehrere Beutel von Macrogol Sandoz täglich benötigen, insbesondere wenn Sie eine kochsalzarme (natriumarme) Diät einhalten sollen.
Dieses Arzneimittel enthält Kalium, jedoch weniger als 1 mmol (39 mg) Kalium pro Beutel, d.h. es ist nahezu «kaliumfrei».
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0,05 g Sorbitol pro Beutel.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Macrogol Sandoz während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Macrogol Sandoz Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Wie verwenden Sie Macrogol Sandoz?
Sofern vom Arzt/Ärztin nichts anderes verordnet, werden bei Verstopfung 1–2 Beutel pro Tag eingenommen. Der Inhalt eines Beutels Macrogol Sandoz wird in ein Glas Wasser (125 ml) gegeben und gut umgerührt. Sobald das Pulver vollständig gelöst ist, wird die Lösung ausgetrunken.
Für ältere Patienten (>65 Jahre) genügt üblicherweise die Einnahme eines Beutels täglich.
Zur Behandlung einer Koprostase (Kotstauung) wird Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin in der Regel 8 Beutel pro Tag verordnen, welche Sie innerhalb von 6 Stunden einnehmen müssen. Lösen Sie den Inhalt je eines Beutels in 125 ml Wasser, rühren Sie gut bis zur vollständigen Auflösung des Pulvers und trinken Sie das Glas leer. Sie können auch 8 Beutel in 1 Liter Wasser auflösen und innerhalb von 6 Stunden einnehmen.
Bewahren Sie diese Lösung im Kühlschrank (2–8°C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss auf.
Die Behandlung von Kindern unter 12 Jahren mit Macrogol Sandoz wird nicht empfohlen.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Macrogol Sandoz haben?
Am häufigsten sind Nebenwirkungen im Verdauungstrakt (Gastrointestinalbereich).
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Macrogol Sandoz auftreten:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Blähbauch (abdominelle Aufblähung), Durchfall, Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Fettstuhl, Nesselsucht (Urtikaria).
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10'000 Anwendern)
Darmgeräusche.
Durchfall verbessert sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Macrogol Sandoz reduziert wird.
Nach Markteinführung wurden folgende zusätzliche Nebenwirkungen beobachtet: allergische Reaktionen einschliesslich anaphylaktische Reaktionen, Gewebsschwellungen (Angioödeme), Atemnot, Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz, Störungen des Elektrolythaushaltes, insbesondere verminderte/erhöhte Kaliumkonzentration im Blut, Kopfschmerzen, Verdauungsstörungen, Blähungen, Beschwerden im Anorektalbereich, Ödeme der Extremitäten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Trinklösung: Zubereitete Trinklösung im Kühlschrank (2–8°C) in einem verschlossenen oder abgedeckten sauberen Gefäss 24 Stunden haltbar.
Lagerungshinweis
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen: In der Originalverpackung, bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausser Reichweite von Kindern lagern.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Macrogol Sandoz enthalten?
Wirkstoffe
1 Beutel Macrogol Sandoz enthält: 13,125 g Macrogol 3350 (Polyethylenglykol), 178,5 mg Natriumhydrogencarbonat, 350,7 mg Natriumchlorid, 46,6 mg Kaliumchlorid.
Hilfsstoffe
Saccharin-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid (E551); Orangen-Aroma und Zitronen-Limetten-Aroma (enthält: Sorbitol (E420).
Zulassungsnummer
65061 (Swissmedic)
Wo erhalten Sie Macrogol Sandoz? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Macrogol Sandoz, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen:
Packungen zu 20 und 100 Beutel.
Zulassungsinhaberin
Sandoz Pharmaceuticals AG, Risch; Domizil: Rotkreuz