This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Vitamin D3 Spirig HC®, ölige Lösung zum Einnehmen is authorised in Switzerland (authorisation number 67496). Marketing authorisation holder: Spirig HealthCare AG.
Reimbursement status: Reimbursed with Limitatio (subject to conditions)
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Vitamin D3 Spirig HC is an oily solution containing cholecalciferol (vitamin D3). It is used for the prevention and treatment of vitamin D deficiency disorders and disorders of calcium metabolism.→
- It must not be used in case of hypersensitivity to the active substance vitamin D3 or any of the excipients.→
- It must not be used when administering high doses of vitamin D (vitamin D bolus therapy).→
- It must not be used in case of elevated calcium levels in the blood.→
- It must not be used in case of renal excretion disorders.→
- It must not be used in diseases with already existing elevated calcium levels in the blood or urine.→
- All vitamin D compounds are harmful in excessively high daily doses.→
- Uncontrolled intake of excessive vitamin D doses over months or years must be avoided.→
- Particular caution is required when taking calcium or vitamin-fortified nutritional supplements simultaneously.→
- Caution is required in cases of calcium metabolism disorders, kidney diseases and heart diseases.→
- Caution is required in inflammatory diseases with small connective tissue nodules (sarcoidosis) and in thyroid diseases.→
- The doctor must be informed about other diseases, allergies or the use of other medicinal products.→
During pregnancy or breastfeeding, the medicinal product may only be taken after consultation with a doctor, pharmacist or druggist.→
The medicinal product must be stored in the original packaging, protected from light and out of reach of children at temperatures not exceeding 30°C. It must not be stored in the refrigerator and must not be frozen.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Vitamin D3 Spirig HC®, ölige Lösung zum Einnehmen
Spirig HealthCare AG
Was ist Vitamin D3 Spirig HC und wann wird es angewendet?
Vitamin D3 Spirig HC ist eine ölige Lösung mit Cholecalciferol (Vitamin D3). Vitamin D3 Spirig HC wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin-D-Mangelerkrankungen und Störungen im Kalziumstoffwechsel.
Vitamin D entsteht normalerweise unter Einfluss des Sonnenlichts in der Haut. Bei ungenügender Sonnenbestrahlung oder ungenügender Zufuhr von Vitamin D angereicherten Nahrungsmitteln kann eine Knochenbildungsstörung auftreten. Vitamin D ist für die Kalziumaufnahme aus der Nahrung notwendig und sichert die normale Knochen- und Zahnbildung. Im Wachstum sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit und bei Mangelerscheinungen benötigt der Organismus mehr Vitamin D als üblich.
Vitamin D3 Spirig HC wird in der Regel auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin verwendet
·zur Vorbeugung möglicher Knochenerweichung beim Frühgeborenen, Säugling und Kleinkind (Rachitis)
·zur Behandlung von allen Formen und Stadien der Rachitis
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden ohne Störung der Nahrungsaufnahme (Resorptionsstörung)
·zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin-D-Mangelerkrankung bei verminderter Aufnahme aus der Nahrung (Malabsorption)
·zur Vorbeugung in Perioden starken Wachstums, in der Schwangerschaft und Stillzeit
·zur Behandlung der Knochenerweichung (Osteomalazie) bei Erwachsenen
·zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel.
Wann darf Vitamin D3 Spirig HC nicht eingenommen werden?
Vitamin D3 Spirig HC darf nicht eingenommen werden bei
·Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Vitamin D3 oder einem der Hilfsstoffe (s. «Was ist in Vitamin D3 Spirig HC enthalten?»)
·Verabreichung von Vitamin D-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse)
·erhöhtem Kalziumgehalt im Blut, Ausscheidungsstörungen der Niere und bei allen Erkrankungen mit bereits bestehender Erhöhung des Kalziumgehaltes im Blut oder im Urin (Hypercalcämie und/oder Hypercalciurie).
Wann ist bei der Einnahme von Vitamin D3 Spirig HC Vorsicht geboten?
In zu hohen Tagesdosen (mehr als 1'000-3'000 I.E. pro Kilogramm Körpergewicht) sind alle D-Vitamine schädlich. Bei gesunden Erwachsenen liegt die Schwelle für Vitamin D-Vergiftungen zwischen 20'000 und 50'000 I.E. pro Tag über einen längeren Zeitraum. Säuglinge und Kleinkinder können schon auf weitaus geringere Konzentrationen empfindlich reagieren. Bei der Einnahme von Vitamin D3 Spirig HC sind deshalb zu vermeiden
·die unkontrollierte – ohne ärztliche Verschreibung – während Monaten oder gar Jahren fortgesetzte Einnahme überhöhter Vitamin D-Dosen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Kalzium und/oder vitaminisierten Nährmitteln (z.B. Schoppenpräparaten für Säuglinge und Kleinkinder)
·die Verabreichung zusätzlicher öliger Lösung zum Einnehmen nach Vitamin-Zufuhren in hohen Dosen (Vitamin D-Stösse).
Vorsicht geboten ist bei Störungen des Kalziumstoffwechsels, Nierenerkrankungen, Herzkrankheiten bei einer entzündlichen Erkrankung mit kleinen Bindegewebsknoten (Sarkoidose) und bei Schilddrüsenkrankheiten. In diesen Fällen ist der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!
Darf Vitamin D3 Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, dürfen Sie Vitamin D3 Spirig HC nur nach Rücksprache mit dem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin einnehmen.
Wie verwenden Sie Vitamin D3 Spirig HC?
Bei Säuglingen und Kleinkindern muss Vitamin D3 Spirig HC auf einen Löffel getropft und verdünnt werden oder mit einer kleinen Menge kalter oder lauwarmer Muttermilch, Milch oder Brei unmittelbar vor der Einnahme vermischtwerden. Bei Zusatz der öligen Lösung zum Einnehmen zu einer Flaschen- oder Breimahlzeit ist auf vollständigen Verzehr zu achten, da andernfalls nicht die gesamte Wirkstoffmenge zugeführt wird. Ältere Kinder sollen Vitamin D3 Spirig HC verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen und Erwachsene können Vitamin D3 Spirig HC unverdünnt oder verdünnt in einem Glas Wasser einnehmen.
Dosierung zur Vorbeugung
Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Anwendung | Patientengruppe | Dosierung1) |
(*) Zur Vorbeugung der Rachitis | Frühgeborene | 6-12 Tropfen täglich im 1. Lebensjahr |
Säuglinge von 0 bis 1 Jahr | 4-7 Tropfen täglich ab der 2.-5. Lebenswoche | |
Kinder von 2 bis 3 Jahren | 9 Tropfen täglich | |
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei ansonsten Gesunden | Kinder und Jugendliche von 3 bis 18 Jahren | 9 Tropfen täglich |
Erwachsene von 19 bis 59 Jahren | 9 Tropfen täglich | |
Erwachsene über 60 Jahre | 12 Tropfen täglich | |
Als Ersatz von Vitamin D3 während der Schwangerschaft und Stillzeit | Schwangere/Stillende Frauen | 9 Tropfen täglich |
Zur Vorbeugung bei erkennbarem Risiko einer Vitamin D-Mangelerkrankung bei Malabsorption | Erwachsene | 45-75 Tropfen täglich |
1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung
Dosierung zur Therapie
Mit (*) gekennzeichnete Anwendung soll nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Anwendung | Patientengruppe | Dosierung1) |
(*) Zur Therapie bei nachgewiesenem schwerwiegendem Vitamin D-Mangel | Säuglinge von 0 bis 1 Jahr | 6-15 Tropfen täglich |
Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren | 9-15 Tropfen täglich | |
Erwachsene ab 19 Jahren | 22-30 Tropfen täglich | |
Schwangere/Stillende Frauen | 22-30 Tropfen täglich | |
(*) Zur Behandlung der Rachitis | Kinder und Jugendliche von 1 bis 18 Jahren | 15-75 Tropfen täglich (maximal für 12 Wochen, danach Dosierung wie zur Vorbeugung) |
(*) Zur Behandlung der Osteomalazie | Erwachsene | 15-75 Tropfen täglich |
1) Vom Arzt bzw. der Ärztin in der Regel verschriebene Dosierung
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann Vitamin D3 Spirig HC haben?
Für Vitamin D3 Spirig HC sind bisher bei bestimmungsgemässem Gebrauch keine Nebenwirkungen beobachtet worden. Wenn Sie dennoch Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
In der Originalverpackung, nicht über 30°C, nicht im Kühlschrank lagern und nicht einfrieren. Vor Licht geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Vitamin D3 Spirig HC, ölige Lösung zum Einnehmen, ist nach Anbruch 6 Monate haltbar.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Vitamin D3 Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
1 ml ölige Lösung zum Einnehmen (= 41 Tropfen) enthält 68.5 µg Cholecalciferolum, entsprechend 2'740 I.E. Vitamin D3 (1 Tropfen enthält 67 I.E.).
Hilfsstoffe
Mittelkettige Triglyceride als Lösungsmittel.
Zulassungsnummer
67496(Swissmedic)
Wo erhalten Sie Vitamin D3 Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packung mit einer 25 ml Flasche mit Tropfeinsatz.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.