Claragine, Filmtabletten

Marketing authorisation holder: Bayer (Schweiz) AG · Authorisation number: 68487

This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.

At a glance

Claragine, Filmtabletten is authorised in Switzerland (authorisation number 68487). Marketing authorisation holder: Bayer (Schweiz) AG.

Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay

In plain words

Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.

What it is used for

Claragine is a herbal medicinal product for the treatment of hay fever symptoms and associated complaints affecting the eyes, nose and throat.→

When not to use it
  • The medicinal product must not be taken in case of known hypersensitivity to any of the ingredients.→
  • The medicinal product must not be taken by children under 12 years of age.→
What to watch out for
  • Special caution is required when taking medicinal products containing butterbur in the presence of pre-existing liver damage.→
  • The doctor or healthcare professional must be informed if other diseases exist, allergies are known or other medicinal products are being taken.→
  • In the event of unusual fatigue, yellowing of the eyes or skin, dark urine or pale stools, the medicinal product must be discontinued and a doctor consulted.→
  • If symptoms persist, a doctor must be consulted.→
Pregnancy and breastfeeding

Based on previous experience, no risk to the child is known when used as intended; however, no systematic scientific studies have been conducted. As a precaution, during pregnancy and breastfeeding, the use of medicinal products should be avoided where possible or medical advice sought.→

Possible side effects→
  • Gastrointestinal complaints such as abdominal pain, diarrhoea or nausea
  • Hypersensitivity reactions of the skin with redness, swelling or itching
  • Hypersensitivity reactions in cases of sensitisation to Asteraceae
  • Headache
  • Liver damage
Storage

The medicinal product must be stored at room temperature in the original packaging and out of the reach of children.→

This patient information is not available in your language — the German version is displayed.

Information für Patientinnen und Patienten

Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, Apothekerin oder Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben.

Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.

Claragine, Filmtabletten

Bayer (Schweiz) AG

Pflanzliches Arzneimittel

Was ist Claragine und wann wird es angewendet?

Claragine ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung der Symptome von Heuschnupfen (allergische Rhinitis) und der damit verbundenen Beschwerden an Augen, Nase und im Rachenraum. Die Anwendung von Claragine führt zu einer spürbaren Verbesserung des Allgemeinbefindens.

Claragine ist standardisiert auf 8 mg Petasine pro Filmtablette. Der enthaltene Extrakt (Ze 339) wird aus den Blättern der Pestwurz (Petasites hybridus L.) gewonnen.

Was sollte dazu beachtet werden?

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 0.2 mg verwertbare Kohlenhydrate pro Einzeldosis (1 Filmtablette).

Wann darf Claragine nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?

Claragine darf nicht eingenommen werden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.

Claragine darf nicht von Kindern unter 12 Jahren eingenommen werden.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit Präparaten, welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten, beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Claragine enthaltenen CO2-Extrakt aus den Blättern der Pestwurz (Ze 339) nicht ausgeschlossen werden. Bei vorbestehender Leberschädigung ist bei der Einnahme von pestwurzhaltigen Arzneimitteln besondere Vorsicht geboten.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie

·an anderen Krankheiten leiden,

·Allergien haben oder

·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Claragine während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Claragine?

Wenn nicht anders verschrieben, nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 Filmtabletten verteilt über den Tag ein. Bei starker Pollenexposition kann bedarfsweise 3 mal täglich 1 Filmtablette eingenommen werden. Die Filmtablette sollte mit etwas Wasser unzerkaut geschluckt werden. Die Tabletteneinnahme kann unabhängig von Tageszeit oder Mahlzeiten erfolgen.

Die Anwendung und Sicherheit von Claragine bei Kindern unter 12 Jahren ist bisher nicht geprüft worden. Claragine darf daher nicht von dieser Altersgruppe eingenommen werden.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebenen oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Welche Nebenwirkungen kann Claragine haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Claragine auftreten: häufig Magen-Darm-Beschwerden wie Bauchschmerzen, Durchfall oder Übelkeit, und gelegentlich Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut mit Rötungen, Schwellungen, Jucken. Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten mit Sensibilisierung gegen Pflanzen aus der Familie der Korbblütler sowie Kopfschmerzen. Über die Häufigkeit des Auftretens dieser Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Sehr seltene, aber teils schwerwiegende Leberschädigungen wurden in Verbindung mit Präparaten, welche einen CO2-Extrakt aus den Wurzeln der Pestwurz enthielten, beobachtet. Eine leberschädigende Wirkung kann aber auch für den in Claragine verwendeten CO2-Extrakt aus den Blättern der Pestwurz nicht ausgeschlossen werden. Bei ungewöhnlichem Leistungsabfall, bei Gelbfärbung der Bindehaut der Augen oder der Haut, dunklem Urin oder entfärbtem Stuhl sollte, als Hinweis auf eine mögliche Leberschädigung, Claragine abgesetzt und ein Arzt bzw. eine Ärztin aufgesucht werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Falls Ihre Beschwerden anhalten, sollten Sie einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Claragine enthalten?

1 Filmtablette Claragine enthält 17.8 - 40 mg Kohlendioxidextrakt aus den Blättern der Pestwurz (Ze 339) (DEV 50-100:1), entsprechend 8 mg Petasine.

Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

68487 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Claragine? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Blisterpackungen zu 20 Filmtabletten.

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, CH-8045 Zürich

Diese Packungsbeilage wurde im August 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.

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