This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Bilaxten® Augentropfen is authorised in Switzerland (authorisation number 68657). Marketing authorisation holder: A. Menarini GmbH.
Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Bilaxten eye drops contain the active ingredient bilastine, which belongs to the group of antihistamines. They are used in adults to treat eye symptoms associated with hay fever or allergies to substances such as house dust mites or animal hair.→
- In case of eye irritation, eye pain, eye redness, changes in vision or worsening of the condition, a doctor should be consulted.→
- When using other medicinal products in the eye at the same time, an interval of at least 5 minutes should be maintained between the preparations.→
- Blurred vision may occur after application; therefore, vehicles or machinery should only be operated again once vision has returned to normal.→
- A doctor should be informed about existing medical conditions, allergies or the use of other medicinal products.→
The medicinal product may be used during pregnancy. During breastfeeding, a doctor should be consulted before use.→
- Reduced visual acuity
- Taste disturbance
- Headache
- Dry eye
- Eye discharge
- Eye irritation
- Increased tear secretion
- Eye discomfort
The medicinal product should be stored at temperatures not exceeding 30 degrees Celsius and kept out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Bilaxten® Augentropfen
A. Menarini GmbH
Was ist Bilaxten Augentropfen und wann wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Bilastin, welcher zur Gruppe der so genannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika verhindern die Wirkungen einer als Histamin bezeichneten Substanz, die im Körper im Rahmen einer allergischen Reaktion gebildet wird.
Dieses Arzneimittel wird angewendet zur Behandlung der Augensymptome bei Heuschnupfen (saisonale allergische Bindehautentzündung [Konjunktivitis]) bei Erwachsenen.
Dieses Arzneimittel wird ebenfalls angewendet zur Behandlung der Augensymptome aufgrund einer Allergie gegenüber bestimmten Stoffen wie z.B. Hausstaubmilben oder Tierhaaren (perenniale allergische Bindehautentzündung [Konjunktivitis]) bei Erwachsenen.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Bilaxten Augentropfen nicht angewendet werden?
Bilaxten Augentropfen darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Bilastin oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Wann ist bei der Anwendung von Bilaxten Augentropfen Vorsicht geboten?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Bilaxten Augentropfen anwenden, falls es bei Ihnen während der Behandlung zu unerwünschten Erscheinungen wie Augenreizung, Augenschmerzen, Augenrötung oder Veränderungen des Sehvermögens kommt oder falls sich Ihr Zustand verschlechtert. Gegebenenfalls muss die Behandlung abgebrochen werden.
Wenn Sie in der Vergangenheit eine Kontaktallergie gegen Silber hatten, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden, da die verabreichten Tropfen Spuren von Silber aus dem Behältnis enthalten können.
Kinder und Jugendliche
Bilaxten Augentropfen wird nur bei Erwachsenen angewendet.
Dieses Arzneimittel darf bei Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden, weil die Wirksamkeit und Sicherheit in diesen Altersgruppen noch nicht untersucht wurden.
Anwendung von Bilaxten Augentropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Wenn Sie noch weitere Arzneimittel zur Anwendung am Auge verwenden, ist zwischen den einzelnen Präparaten ein Abstand von mindestens 5 Minuten einzuhalten.
Kontaktlinsen
Die Eigenschaften von Kontaktlinsen werden durch die Anwendung dieses Arzneimittels nicht beeinträchtigt. Sie können Kontaktlinsen auch während der Anwendung dieses Arzneimittels tragen.
Fahrtüchtigkeit und Bedienen von Maschinen
Bisher liegen keine Hinweise vor, dass die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durch die Anwendung von Bilaxten Augentropfen beeinträchtigt wird. Da nach der Anwendung von Bilaxten Augentropfen jedoch verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten können, sollen Sie erst dann wieder ein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, wenn Sie wieder klar sehen können.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf Bilaxten Augentropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Bilaxten Augentropfen kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie verwenden Sie Bilaxten Augentropfen?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die für Erwachsene empfohlene Dosis beträgt einmal täglich einen Tropfen in jedes betroffene Auge.
Dieses Arzneimittel kann bis zu 8 Wochen angewendet werden. Über die Behandlungsdauer entscheidet Ihr Arzt. Er wird Sie in Abhängigkeit von Ihrem Krankheitsbild anweisen, wie lange Sie dieses Arzneimittel anwenden sollen.
Nur zur Anwendung am Auge.
Die Anwendung und Sicherheit von Bilaxten Augentropfen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist bisher nicht geprüft worden.
Wie ist Bilaxten Augentropfen anzuwenden?
1.Waschen Sie vor jeder Anwendung dieses Arzneimittels Ihre Hände und trocknen Sie diese mit einem sauberen Handtuch ab.
2.Wenn die Augenlider verkrustet sind, reinigen Sie diese behutsam, indem Sie das Lid bei geschlossenem Auge vom inneren zum äusseren Augenwinkel mit einem Wattebällchen, das mit warmem Wasser angefeuchtet ist, abwischen.
3.Öffnen Sie die Flasche und achten Sie darauf, dass Sie mit der Tropferspitze weder das Auge noch sonst etwas berühren. Die Augentropfen und die Tropfflasche dürfen nicht kontaminiert werden.
4.Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten oder legen Sie sich hin und schauen Sie nach oben. Ziehen Sie das untere Augenlid mit dem Daumen und Zeigefinger leicht nach unten.
5.Schauen Sie nach oben und drücken Sie das Fläschchen vorsichtig zusammen, damit ein Tropfen in den gebildeten Bindehautsack fällt.
6.Lassen Sie das untere Augenlid wieder los und pressen Sie vom inneren Augenwinkel aus leicht gegen die Nase. Halten Sie den Finger weiterhin gegen die Nase gedrückt und blinzeln Sie dabei mehrmals langsam, um den Tropfen über den Augapfel zu verteilen.
7.Wiederholen Sie gegebenenfalls den Vorgang für das andere Auge.
Um eine Kontamination während der Anwendung dieses Arzneimittels zu vermeiden, achten Sie darauf, dass Sie mit der Tropferspitze nichts berühren (also weder die Augenlider noch andere Teile des Auges oder sonstige Oberflächen). Ausserdem ist nach der Anwendung die Flaschenöffnung zur Entfernung eventuell verbliebener Flüssigkeitsreste mit einem sauberen Papiertaschentuch abzuwischen.
Wenn Sie eine grössere Menge von Bilaxten Augentropfen angewendet haben, als Sie sollten
Sie können das Auge mit warmem Wasser ausspülen.
Wenn Sie die Anwendung von Bilaxten Augentropfen vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie die rechtzeitige Anwendung der Augentropfen vergessen haben, applizieren Sie den bzw. die vergessenen Tropfen so schnell wie möglich und setzen Sie die Behandlung anschliessend nach Ihrem üblichen Dosierungsschema fort.
Wenn Sie die Anwendung von Bilaxten Augentropfen abbrechen
Die Behandlung mit diesem Arzneimittel sollte bis zum Abklingen der Beschwerden möglichst regelmässig vorgenommen werden. Wenn Sie die Anwendung von Bilaxten Augentropfen abbrechen, während Sie gegenüber dem Allergen bzw. den Allergenen weiterhin ausgesetzt sind, müssen Sie damit rechnen, dass die typischen Allergiesymptome wiederkehren.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Bilaxten Augentropfen haben?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Verminderte Sehschärfe war die häufigste Nebenwirkung. Diese war leicht ausgeprägt und vorübergehend.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Geschmacksstörung (Dysgeusie), Kopfschmerzen.
Trockenes Auge, Augenfluss, Augenreizung, verstärkte Tränensekretion, Augenbeschwerden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach dem Öffnen/Anbruch 2 Monate haltbar.
Lagerungshinweis
Nicht über 30°C und ausserhalbder Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Bilaxten Augentropfen enthalten?
Augentropfen, Lösung.
Die Lösung ist klar und farblos.
Wirkstoffe
Bilastin (6 mg/ml). Ein Tropfen enthält 0.2 mg Bilastin.
Hilfsstoffe
Hydroxypropyl-betadex, Methylcellulose, Natriumhyaluronat, Glycerol, Natriumhydroxid 1 N, Wasser für Injektionszwecke.
Zulassungsnummer
68657 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Bilaxten Augentropfen? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen:
1 x 5 ml-Flasche.
Zulassungsinhaberin
A. Menarini GmbH, Zürich