This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
ASS Cardio Zentiva® is authorised in Switzerland (authorisation number 68659). Marketing authorisation holder: Helvepharm AG.
Reimbursement status: Reimbursed — covered by basic insurance
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
ASS Cardio Zentiva contains the active ingredient acetylsalicylic acid and inhibits the clumping of platelets. It is used to prevent arterial thromboses, strokes and heart attacks, as well as for the treatment of unstable angina pectoris and acute heart attack.→
- It must not be used in case of allergy to any of the ingredients or in case of previous allergic reactions to painkillers or anti-rheumatic medicines accompanied by shortness of breath or skin reactions.→
- It must not be used in case of active stomach or duodenal ulcers, or in case of stomach or intestinal bleeding.→
- It must not be used in case of chronic inflammatory bowel diseases such as Crohn's disease or ulcerative colitis.→
- It must not be used in case of pathologically increased tendency to bleed.→
- It must not be used in case of severe impairment of liver or kidney function, severe heart failure, or during the last three months of pregnancy.→
- It must not be used for the treatment of pain following coronary artery bypass graft surgery.→
- Mucosal ulcers, bleeding or perforations in the gastrointestinal tract may occur, which can also appear without warning symptoms.→
- Kidney function may be impaired, which can lead to high blood pressure or fluid retention.→
- Particular caution is required in case of asthma, allergies, certain hereditary blood disorders, or when taking blood thinners simultaneously.→
- Children and adolescents under 18 years of age should only take this medicine on medical advice, especially in the case of febrile viral infections.→
- Concurrent use of other medicines such as painkillers, diabetes medications or antidepressants may alter the effect or increase the risk of bleeding.→
- The treating physician must be informed before surgical procedures or tooth extractions.→
During pregnancy, this medicine may only be taken during the first six months under strict medical instruction and is prohibited during the last three months. It should not be used while breastfeeding unless expressly permitted by a physician.→
- Stomach complaints
- Asthma, digestive disorders, nausea, vomiting, diarrhoea
- Hypersensitivity reactions with swelling, skin rashes or shortness of breath
- Gastrointestinal bleeding and ulcers
- Headache, dizziness, tinnitus, visual disturbances
- Anaemia, kidney and liver function disorders
- Prolonged bleeding time, nosebleeds, bruising
- Severe skin reactions, Reye's syndrome in children, sudden kidney failure
The medicine must not be stored above 30 degrees Celsius and must be kept out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ASS Cardio Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist ASS Cardio Zentiva und wann wird es angewendet?
ASS Cardio Zentiva enthält den Wirkstoff Acetylsalicylsäure. Dieser hemmt bereits in niedrigen Mengen das Zusammenballen der Blutplättchen. Durch einen magensaftresistenten Überzug löst sich die Tablette erst im Dünndarm auf. Deshalb schont ASS Cardio Zentiva die Magenschleimhaut.
ASS Cardio Zentiva darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin eingenommen werden.
ASS Cardio Zentiva dient zur:
·Verhütung von arteriellen Thrombosen nach Operationen der Herzkranzgefässe (Bypass und Beseitigung einer Verengung der Herzkranzgefässe).
·Verhütung von Schlaganfällen, nachdem Vorläuferstadien aufgetreten sind (transitorisch-ischämische Attacken, TIA).
·Verhütung von arteriellen Thrombosen (Blutpfropfen in Herzkranzgefässen) nach aufgetretenem Herzinfarkt (Reinfarktprophylaxe).
·Verhütung von Herzinfarkt bei Patienten und Patientinnen mit einem ärztlich festgestellten hohen Risiko. Gleichzeitig müssen Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes (Zuckerkrankheit), erhöhte Blutfettwerte behandelt werden. Zudem sollte das Rauchen eingestellt werden.
·Behandlung der instabilen Angina pectoris.
·Behandlung bei akutem Herzinfarkt.
·Verhütung von arteriellen Thrombosen nach Operationen an Blutgefässen.
·Vorbeugung einer Verschlechterung bei Verschlusskrankheit der Arterien.
Was sollte dazu beachtet werden?
ASS Cardio Zentiva darf nicht ohne Befragen des Arztes bzw. der Ärztin während längerer Zeit oder in höheren Dosen eingenommen werden.
Wann darf ASS Cardio Zentiva nicht eingenommen werden?
In folgenden Fällen dürfen Sie ASS Cardio Zentiva nicht anwenden:
·wenn Sie auf einen der Inhaltsstoffe allergisch reagieren oder nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamitteln, sogenannten nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Atemnot oder allergieähnliche Hautreaktionen hatten;
·bei aktiven Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Magen-/Darm-Blutungen;
·bei chronischen Darmentzündungen (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa);
·wenn Sie eine krankhaft erhöhte Blutungsneigung aufweisen;
·bei schwerer Einschränkung der Leber- oder Nierenfunktion;
·bei schwerer Herzleistungsschwäche;
·wenn Sie gleichzeitig Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche einnehmen müssen;
·in den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten;
·zur Behandlung von Schmerzen nach einer koronaren Bypassoperation am Herzen (resp. Einsatz einer Herz-Lungen-Maschine).
Wann ist bei der Einnahme von ASS Cardio Zentiva Vorsicht geboten?
Während der Behandlung mit ASS Cardio Zentiva können im oberen Magen-Darm-Trakt Schleimhautgeschwüre, selten Blutungen oder in Einzelfällen Perforationen (Magen-/Darm-Durchbrüche) auftreten. Diese Komplikationen können während der Behandlung jederzeit auch ohne Warnsymptome auftreten. Um dieses Risiko zu verringern, verschreibt Ihr Arzt oder Ihre Ärztin Ihnen die kleinste wirksame Dosis während der kürzest möglichen Therapiedauer. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie Magenschmerzen haben und einen Zusammenhang mit der Einnahme des Arzneimittels vermuten.
Die Einnahme von ASS Cardio Zentiva kann die Funktion Ihrer Nieren beeinträchtigen, was zu einer Erhöhung des Blutdrucks und/oder zu Flüssigkeitsansammlungen (Ödemen) führen kann. Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie herzkrank oder nierenkrank sind, falls Sie Arzneimittel gegen Bluthochdruck (z.B. harntreibende Mittel, ACE-Hemmer) einnehmen oder bei einem erhöhten Flüssigkeitsverlust, z.B. durch starkes Schwitzen.
Bei der Anwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAR), zu denen auch ASS Cardio Zentiva gehört, wurde über eine möglicherweise schwere allergische Reaktion berichtet, die Kounis-Syndrom genannt wird. Das Kounis-Syndrom kann sich zusätzlich zu allergischen Reaktionen (wie Hautausschlägen, Kurzatmigkeit) als Brustschmerzen äussern.
Bei Asthma, bei Nesselfieber, Nasen-Polypen, bei Heuschnupfen oder anderen Allergien, bei einer seltenen erblichen Krankheit der roten Blutkörperchen, dem sogenannten «Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel» sowie bei einer Behandlung mit gerinnungshemmenden Mitteln («Blutverdünner», Antikoagulantien) oder blutdrucksenkenden Mitteln (Antihypertensiva) soll die Einnahme nur nach strengen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin erfolgen.
ASS Cardio Zentiva wird nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.
Kinder und Jugendliche mit Fieber, Grippe, Windpocken oder anderen Viruserkrankungen dürfen ASS Cardio Zentiva nur nach Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin und nur als Mittel der zweiten Wahl einnehmen. Kommt es bei diesen Erkrankungen oder nach ihrem Abklingen zu Bewusstseinsstörungen mit Erbrechen, sollte unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin konsultiert werden.
Bei gleichzeitiger Einnahme von ASS Cardio Zentiva und Antidiabetika (z.B. Insulin, Sulfonylharnstoffe) kann der Blutzuckerspiegel sinken.
Sie sollten mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin sprechen, falls Sie gleichzeitig mit ASS Cardio Zentiva ein schmerz- und entzündungshemmendes Mittel (wie z.B. die Wirkstoffe Ibuprofen oder Naproxen) einnehmen, diese können die Wirkung von ASS Cardio Zentiva abschwächen.
Metamizol (Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen und Fieber) kann die Wirkung von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation (Verklumpung von Blutplättchen und Bildung eines Blutgerinnsels) verringern, wenn es gleichzeitig eingenommen wird. Daher sollte diese Kombination mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die niedrig dosierte Acetylsalicylsäure zum Herzschutz einnehmen.
Die Wirkung von Gichtmitteln (Probenecid und Sulfinpyrazon), harntreibenden Mitteln (Diuretika) und Mitteln gegen erhöhten Blutdruck kann vermindert werden. Bei Anwendung von Rheumamitteln oder Methotrexat (das z.B. bei chronischer Polyarthritis eingenommen wird; siehe auch Rubrik «Wann darf ASS Cardio Zentiva nicht angewendet werden?») ergibt sich eventuell eine Verstärkung der unerwünschten Wirkungen.
Bei gleichzeitiger und längerer Anwendung von ASS Cardio Zentiva kann die Wirkung von Kortisonpräparaten, krampflösenden Mitteln (Antiepileptika), Blutverdünnern, Digoxin und von Lithiumpräparaten gegen Depressionen verstärkt werden. Es kann zu einer Steigerung der unerwünschten Wirkung dieser Arzneimittel kommen.
ASS Cardio Zentiva kann bei gleichzeitiger Einnahme von Kortisonpräparaten, Alkohol oder Arzneimitteln aus der Gruppe der sog. Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer gegen Depressionen das Risiko für Blutungen erhöhen. Die gleichzeitige Einnahme von ASS Cardio Zentiva und Kortisonpräparaten oder Alkohol kann das Risiko für Magen-Darm-Geschwüre erhöhen.
Auch kann nach kleineren Eingriffen, wie z.B. Zahnextraktionen, die Blutungsneigung erhöht sein.
Selbst in kleinen Dosen verringert die Acetylsalicylsäure die Ausscheidung von Harnsäure. Dies kann bei Patienten bzw. bei Patientinnen, welche bereits eine geringe Harnsäure-Ausscheidung aufweisen, Gicht auslösen.
ASS Cardio Zentiva enthält Lactose.
Bitte nehmen Sie ASS Cardio Zentiva erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen.
Über die Einnahme vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt bzw. die Ärztin oder Zahnärztin zu befragen bzw. zu informieren.
Darf ASS Cardio Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollten Sie vorsichtshalber auf Arzneimittel verzichten.
Sollten Sie schwanger sein oder eine Schwangerschaft planen, sollten Sie ASS Cardio Zentiva nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin einnehmen. Wenn Sie auf Anweisung des Arztes bzw. der Ärztin eine Behandlung mit ASS Cardio Zentiva während der Schwangerschaft fortsetzen oder anfangen, darf das nur unter strenger Befolgung seiner bzw. ihrer Anweisungen und nur während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft geschehen. In den letzten 3 Schwangerschaftsmonaten darf ASS Cardio Zentiva wegen einer möglichen Gefährdung des ungeborenen Kindes, der Gefahr von Blutungen und einer möglichen Verzögerung des Geburtstermins nicht eingenommen werden.
Wenn Sie ASS Cardio Zentiva ab der 20. Schwangerschaftswoche einnehmen, kann es zur Verengung eines Blutgefässes (Ductus arteriosus) im Herzen Ihres Kindes kommen. Wenn Sie ASS Cardio Zentiva einnehmen müssen, kann Ihr Arzt. bzw. Ihre Ärztin eine zusätzliche Überwachung empfehlen.
Stillzeit
ASS Cardio Zentiva sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden, ausser Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat es Ihnen ausdrücklich erlaubt.
Wie verwenden Sie ASS Cardio Zentiva?
Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet:
Verhütung von arteriellen Thrombosen ohne Bypass-Operation an den Herzkranzgefässen und nach Aufdehnung (Ballondilatation) von verengten Herzkranzgefässen:
100 mg/Tag.
Verhütung von arteriellen Thrombosen nach Bypass-Operation an den Herzkranzgefässen und nach Aufdehnung (Ballondilatation) von verengten Herzkranzgefässen:
100–300 mg/Tag.
Verhütung von Schlaganfällen:
3× 100 mg/Tag.
Verhütung von Thrombosen nach Herzinfarkt und Behandlung der instabilen Angina pectoris:
1× 100 mg/Tag.
Verhütung von Herzinfarkt bei Patienten und Patientinnen mit einem ärztlich festgestellten hohen Risiko:
1× 100 mg/Tag.
Vorbeugung einer Verschlechterung bei Verschlusskrankheit der Arterien:
1× 100 mg/Tag.
Es empfiehlt sich, die Tabletten mit etwas Flüssigkeit mindestens eine halbe Stunde vor der Mahlzeit einzunehmen. Etwa ½-1 Glas Flüssigkeit nachtrinken. Die Tabletten sollten nicht zerdrückt, zerbrochen oder gekaut werden.
Bei akutem Herzinfarkt:
Bei Auftreten eines akuten Herzinfarkts wird Ihnen im Spital 200-300 mg Acetylsalicylsäure intravenös verabreicht. Alternativ kann Ihnen ein schnell resorbierendes Acetylsalicylsäure Präparat (nicht magensaftresistente Form) verabreicht werden, welches Sie zerdrückt oder gekaut oral einnehmen können, um eine schnelle Aufnahme des Wirkstoffes zu erreichen. Ab dem zweiten Tag beträgt die Dosierung 100 mg ASS Cardio Zentiva täglich.
Über die Dosierung und Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt/die behandelnde Ärztin.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Bei unkontrollierter Einnahme (Überdosis) unverzüglich einen Arzt bzw. eine Ärztin konsultieren. Ohrensausen und/oder Schweissausbrüche können ein Hinweis auf eine Überdosierung sein.
ASS Cardio Zentiva sollte nicht bei Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen kann ASS Cardio Zentiva haben?
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Behandelten)
Als Nebenwirkung können häufig Magenbeschwerden auftreten.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Behandelten)
Gelegentlich wurde über Asthma, Verdauungsstörungen, Übelkeit, Erbrechen und Durchfall berichtet.
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10000 Behandelten)
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (wie Schwellung der Haut und Schleimhäute (z.B. verstopfte Nase), Hautausschläge, Atemnot, Blutdruckabfall bis hin zum Schock) sowie Magen-/Darm-Blutungen und Magen-/Darm-Geschwüre auftreten, welche sehr selten bis hin zu Durchbrüchen führen können.
Selten kommt es zu Kopfschmerzen, Schwindel, Ohrensausen, Sehstörungen, Schwerhörigkeit, Verwirrtheitszuständen, Blutarmut aufgrund von Eisenmangel sowie Nieren- und Leberfunktionsstörungen.
Selten bis sehr selten sind schwerwiegende Blutungen berichtet worden, besonders bei Patienten mit nicht eingestelltem Bluthochdruck und/oder gleichzeitiger Behandlung mit «Blutverdünnern» (Antikoagulantien), die in Einzelfällen möglicherweise lebensbedrohlich sein können.
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10000 Behandelten)
Sehr selten können schwere Hautreaktionen, Unterzuckerung, Störungen des Säure-Basen-Haushalts sowie bei Kindern das Reye-Syndrom auftreten.
Blutergüsse, Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Urogenitalblutungen und Blutungen nach operativen Eingriffen wurden beobachtet. Eine Verlängerung der Blutungszeit ist möglich.
Häufigkeit nicht bekannt (kann aus den verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
Es wurde über plötzliches Nierenversagen berichtet.
Über Veränderung der Darmwand, besonders nach Langzeitanwendung wurde berichtet.
Treten Zeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion auf, ist das Arzneimittel abzusetzen und der Arzt bzw. die Ärztin zu konsultieren.
Kounis-Syndrom (Brustschmerzen im Zusammenhang mit schweren allergischen Reaktionen) wurde berichtet.
Kommt es während der Behandlung zu einer Schwarzfärbung des Stuhls oder zum blutigen Erbrechen, soll das Arzneimittel abgesetzt und unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin aufgesucht werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Nicht über 30°C lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ASS Cardio Zentiva enthalten?
Wirkstoffe
1 magensaftresistente Tablette ASS Cardio Zentiva enthält 100 mg Acetylsalicylsäure.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Kartoffelstärke, Talkum (E 553b), Triacetin, Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)-Dispersion.
ASS Cardio Zentiva enthält 57 mg Lactose pro magensaftresistente Tablette.
Zulassungsnummer
68659 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie ASS Cardio Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
ASS Cardio Zentiva 100 mg: Packungen zu 30 und 100 magensaftresistenten Tabletten.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.