This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
ZentiCalm is authorised in Switzerland (authorisation number 68964). Marketing authorisation holder: Helvepharm AG.
Reimbursement status: Not on the Specialties List — generally self-pay
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
ZentiCalm Gel is an aqueous gel that inhibits the effect of histamine and has local anaesthetic properties. It is applied to the skin to relieve itching of allergic origin, for example in insect bites, minor small-area burns, mild sunburn, or small-area allergic skin conditions.→
- The gel must not be used in cases of known allergy to dimetindene maleate or any excipient.→
- The product must not be used in cases of known insect sting allergy.→
- The gel must not be applied to open or inflamed wounds, particularly in infants or young children.→
- Application to weeping skin conditions or to mucous membranes is not permitted.→
- The product must not be used near the eyes.→
- In children under 2 years of age, the product may only be used on medical prescription.→
- Extensive application and application to open wounds or large-area skin injuries should be avoided.→
- Prolonged sun exposure of the treated areas should be avoided.→
- The excipient propylene glycol contained in the product may cause localised skin irritation.→
- The excipient benzalkonium chloride contained in the product is irritating and may cause skin reactions.→
- Information should be provided about existing diseases, allergies, or the concurrent use of other medicinal products.→
During pregnancy and breastfeeding, the gel should only be used with caution and not applied to extensive, abraded, or inflamed areas of skin. During breastfeeding, the gel must not be applied to the nipples, and it must not be applied to the breast while breastfeeding, as the baby could ingest it with the milk.→
- Dryness of the skin
- Burning of the skin
- Allergic skin reactions
- Skin rash
- Itching
The gel must not be stored above 25°C and must be kept out of the reach of children.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält wichtige Informationen.
Dieses Arzneimittel haben Sie entweder persönlich von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verschrieben erhalten oder Sie haben es ohne ärztliche Verschreibung in der Apotheke oder Drogerie bezogen. Wenden Sie das Arzneimittel gemäss Packungsbeilage beziehungsweise nach Anweisung des Arztes, Apothekers oder Drogisten bzw. der Ärztin, der Apothekerin oder der Drogistin an, um den grössten Nutzen zu haben. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
ZentiCalm
Helvepharm AG
Was ist ZentiCalm Gel und wann wird es angewendet?
ZentiCalm Gel hemmt die Wirkung von Histamin, eine der Substanzen, die bei allergischen Reaktionen freigesetzt werden. Auf die Haut aufgetragen, lindert es Juckreiz allergischen Ursprungs. ZentiCalm Gel weist auch lokalanästhetische Eigenschaften auf.
ZentiCalm Gel ist angezeigt bei juckenden Erkrankungen der Haut, z.B. bei Insektenstichen, leichten kleinflächigen Verbrennungen, leichtem nicht ausgedehntem Sonnenbrand, kleinflächigen allergisch bedingten Hauterkrankungen.
Die Grundlage ist ein wässeriges Gel, das dem Wirkstoff ein gutes Eindringen in die Haut ermöglicht. Jucken und andere Hautreizungen werden auf diese Weise schnell gelindert (binnen weniger Minuten). Das Gel ist geruch- und farblos und verursacht keine Flecken auf Kleidungsstücken.
Wann darf ZentiCalm Gel nicht angewendet werden?
Sie dürfen ZentiCalm Gel nicht anwenden, wenn Sie auf Dimetindenmaleat oder einen Hilfsstoff allergisch reagieren.
Bei bekannter Insektenstichallergie darf das Präparat nicht angewendet werden (es sind die ärztlichen Anweisungen zu befolgen).
Das Präparat insbesondere bei Säuglingen oder Kleinkindern nicht auf offene oder entzündete Wunden, nässende Hauterkrankungen oder auf Schleimhäute auftragen sowie nicht in Augennähe anwenden.
Wann ist bei der Anwendung von ZentiCalm Gel Vorsicht geboten?
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Eine grossflächige Anwendung, sowie die Anwendung auf offenen Wunden oder grossflächigen Hautverletzungen oder -schäden (wie Verbrennungen) ist zu vermeiden, insbesondere auch bei Säuglingen und Kleinkindern.
Vermeiden Sie eine längerdauernde Sonnenbestrahlung der behandelten Bereiche.
Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin bei sehr starkem Jucken oder grossflächigen Hautläsionen.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn die Symptome länger als 7 Tage anhalten.
Information zu den Hilfsstoffen
ZentiCalm Gel enthält 150 mg/g Propylenglycol (E 1520): Propylenglycol kann lokalisierte Hautirritationen hervorrufen.
ZentiCalm Gel enthält 0.05 mg/g Benzalkoniumchlorid: Benzalkoniumchlorid ist reizend und kann Hautreaktionen hervorrufen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht auf die Brust auftragen, da ihr Baby es mit der Milch aufnehmen könnte.
Auf die Haut aufgetragen, hat ZentiCalm Gel keinen oder nur einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie
·an andern Krankheiten leiden,
·Allergien haben, vor allem gegen andere Arzneimittel, oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden.
Darf ZentiCalm Gel während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?
Während der Schwangerschaft und der Stillzeit sollten Sie ZentiCalm Gel nur mit Vorsicht anwenden und nicht auf ausgedehnte, abgeschürfte oder entzündete Hautflächen auftragen. Das Gel darf während der Stillzeit nicht auf die Brustwarzen aufgetragen werden.
Wie verwenden Sie ZentiCalm Gel?
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren:
2- bis 4-mal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen auftragen und leicht verreiben.
Ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7 Tage anwenden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verordnung angewendet werden.
Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben.
Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Welche Nebenwirkungen kann ZentiCalm Gel haben?
Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 bis 10 von 1'000 Behandelten): Trockenheit oder Brennen der Haut.
Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10'000 Behandelten): allergische Hautreaktionen, einschliesslich Hautausschlag und Juckreiz.
Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Aufbrauchfrist nach Anbruch
Nach Anbruch der Tube ist ZentiCalm Gel 24 Monate haltbar. Nicht verwendeter Inhalt ist danach zu verwerfen.
Lagerungshinweis
Nicht über 25°C lagern. Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Weitere Hinweise
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in ZentiCalm Gel enthalten?
Wirkstoff
1 g Gel enthält 1 mg Dimetindenmaleat.
Hilfsstoffe
Propylengycol (E 1520), Carbomere 974P, Natriumedetat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Zulassungsnummer
68964 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie ZentiCalm Gel? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 30 g und 50 g Gel.
Zulassungsinhaberin
Helvepharm AG, Frauenfeld.