This is the official patient information (package leaflet). It does not replace advice or prescription: if you have questions about use, dosage or side effects, please consult your doctor or pharmacist.
Prucaloprid Spirig HC® is authorised in Switzerland (authorisation number 69877). Marketing authorisation holder: Spirig HealthCare AG.
Reimbursement status: Reimbursed with Limitatio (subject to conditions)
Automatically generated summary of the patient information, not reviewed by a doctor. It contains no dosage and does not assess your individual situation — the full leaflet is authoritative.
Prucaloprid Spirig HC belongs to the group of motility-enhancing medicines and is used for the treatment of chronic constipation in adults when dietary measures and laxatives have not been sufficiently effective. It acts on the muscle of the intestinal wall and helps to restore normal bowel function.→
- The medicine must not be used in case of perforation or obstruction of the intestinal wall.→
- It must not be used in case of severe inflammation of the gastrointestinal tract.→
- Use is not permitted in case of chronic inflammation of the large intestine or rectum with ulcer formation.→
- The medicine must not be taken in case of acute severe inflammation of the large intestine or rectum with massive bowel dilation.→
- Patients on dialysis must not take Prucaloprid Spirig HC.→
- The medicine must not be used in case of allergy to prucalopride or any other ingredient.→
- Caution is advised in cases of moderate to severe kidney disease.→
- The medicine should be used with caution in cases of liver disease.→
- Special attention is required in cases of serious health problems such as lung or heart disease, cancer or AIDS.→
- The doctor should be informed in case of newly occurring or worsening depression, suicidal thoughts or unusual mood changes.→
- In case of very severe diarrhoea, the effectiveness of the contraceptive pill may decrease; therefore, an additional method of contraception is recommended.→
- As the medicine contains lactose monohydrate, medical advice should be sought before taking it if there is a known intolerance to certain sugars.→
Use during pregnancy is not recommended, and women of childbearing potential should use an effective method of contraception. As the active substance may pass into breast milk, breastfeeding is not recommended during treatment.→
- Headache
- Nausea
- Diarrhoea
- Abdominal pain
- Dizziness
- Vomiting
- Indigestion
- Flatulence
The medicine must not be stored above 30 °C, and the film-coated tablets should be kept in the blister in the original packaging to protect them from moisture.→
This patient information is not available in your language — the German version is displayed.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Prucaloprid Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Prucaloprid Spirig HC und wann wird es angewendet?
Prucaloprid Spirig HC gehört zur Gruppe der motilitätssteigernden Arzneimittel (Enterokinetika). Prucaloprid Spirig HC wird für die Behandlung der chronischen Verstopfung bei Erwachsenen verwendet, bei denen die bisherige Therapie mit diätetischen Massnahmen und Laxantien nicht ausreichend wirksam ist. Prucaloprid Spirig HC wirkt auf den Muskel der Darmwand und hilft die normale Funktion des Darmes wiederherzustellen. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Die Behandlung chronischer Verstopfung sollte immer unter ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden.
Wann darf Prucaloprid Spirig HC nicht eingenommen / angewendet werden?
Nehmen Sie Prucaloprid Spirig HC nicht ein, wenn Sie:
·eine Perforation oder Obstruktion der Darmwand haben, eine schwere Entzündung des Darmtraktes, eine chronische Entzündung des Dick- oder Enddarms mit Geschwürbildung oder eine akute schwerste Entzündung des Dick- oder Enddarms mit massiver Darmerweiterung;
·Dialysepatient bzw. -patientin sind;
·auf Prucaloprid oder irgendeinen andern Inhaltsstoff von Prucaloprid Spirig HC allergisch sind.
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Prucaloprid Spirig HC Vorsicht geboten?
Verwenden Sie Prucaloprid Spirig HC mit Vorsicht, wenn Sie:
·an einer mässig bis schweren Nierenerkrankung leiden;
·an einer Lebererkrankung leiden;
·zurzeit in medizinischer Behandlung für ein schweres Gesundheitsproblem sind, beispielsweise eine Lungen- oder Herzerkrankung, Krebs oder AIDS.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn bei Ihnen eine neue oder eine Verschlechterung der Depression auftritt, oder wenn Sie Selbstmordgedanken, ungewöhnliche Stimmungs- oder Verhaltensänderungen wahrnehmen.
Wenn Sie sehr starken Durchfall haben, lässt die Wirksamkeit der Empfängnisverhütungspille unter Umständen nach, und es wird empfohlen, eine zusätzliche Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden. Beachten Sie hierzu die Packungsbeilage der Empfängnisverhütungspille, die Sie einnehmen.
Prucaloprid Spirig HC enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Während der Anwendung von Prucaloprid Spirig HC wurde, vor allem am ersten Tag der Behandlung, über Schwindel und Müdigkeit berichtet, was die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen kann!
Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie
·an anderen Krankheiten leiden,
·Allergien haben oder
·andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Prucaloprid Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden?
Die Anwendung von Prucaloprid Spirig HC während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit Prucaloprid Spirig HC eine wirksame Verhütungsmethode anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin und wenden Sie während der Behandlung mit Prucaloprid Spirig HC eine zuverlässige Methode zur Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
Informieren Sie Ihren Arzt/Ihre Ärztin, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.
Sollten Sie während der Behandlung mit Prucaloprid Spirig HC schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Arzt/Ihre Ärztin.
Beim Stillen kann Prucaloprid in die Muttermilch übergehen. Es wird deshalb nicht empfohlen, während der Behandlung mit Prucaloprid Spirig HC zu stillen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin darüber.
Wie verwenden Sie Prucaloprid Spirig HC?
Erwachsene: Prucaloprid Spirig HC sollte 1mal täglich eingenommen werden. Wenn die Einnahme von Prucaloprid Spirig HC nach 4 Wochen nicht wirksam ist, sollte die Therapie abgebrochen werden. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Prucaloprid Spirig HC kann morgens oder abends eingenommen werden.
Die Einnahme von Prucaloprid Spirig HC ist unabhängig von Mahlzeiten.
Prucaloprid Spirig HC sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
Welche Nebenwirkungen kann Prucaloprid Spirig HC haben?
Die Nebenwirkungen treten meistens anfangs der Behandlung auf und verschwinden gewöhnlich innerhalb einiger Tage bei fortgesetzter Behandlung.
Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Anwendern)
Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen.
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwendern)
Schwindel, Erbrechen, Verdauungsstörung, Blähungen, abnormale Bauchgeräusche, Müdigkeit, Appetitverminderung.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)
Zittern, Herzklopfen, Fieber, vermehrtes Schwitzen und Unwohlsein, Rektalblutung, Drang zu häufiger Harnentleerung, Migräne, Vertigo.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Dies gilt insbesondere auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Lagerungshinweis
Nicht über 30 °C lagern. Die Filmtabletten im Blister in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Weitere Hinweise
Arzneimittel sollten nicht ins Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin, wie Sie nicht mehr verwendete Medikamente entsorgen können.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Prucaloprid Spirig HC enthalten?
Wirkstoffe
1 mg Filmtablette
1 mg Prucaloprid als Prucalopridsuccinat.
2 mg Filmtablette
2 mg Prucaloprid als Prucalopridsuccinat.
Hilfsstoffe
1 mg Filmtablette
Lactose-Monohydrat (77.6 mg), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Polysorbat 80.
2 mg Filmtablette
Lactose-Monohydrat (155.1 mg), mikrokristalline Cellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 400, Polysorbat 80, rotes Eisenoxid (E172).
Zulassungsnummer
69877 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Prucaloprid Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Prucaloprid Spirig HC 1 und 2 mg ist in Packungen zu 28 Tabletten erhältlich.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.